2 Columna Vertebral Vol. 21 • No. 4 Oye, ¿vas a escribir sobre la muerte de Juan? Fue profesor e hizo escuela en la empresa, ahora quienes fueron sus supervisores, Alberto, Artemio, Felipe y José, son directores generales en sus empresas… Como pusiste textos para Antonio y Ricardo, supuse que lo harías para Juan, eran compañeros y fundaron la gremial. Dos días después ¿Sabes que Pepe murió? ¿Cuál Pepe? El de operaciones de la empresa transnacional, se había jubilado hace poco, ¿vas a escribir algo? Subiendo las notas, las panegíricas, me encuentro los pequeños ho- menajes del nieto, de la hija, del yerno… hablo con los ancianos que tengo cerca, algunos espantados, otros recluidos, otros saliendo con precauciones, otros más aburridos, hartos de una condición que les ha quitado sus espacios de conversación, de baile, de viaje, que les arrebató amigos y sus rutinas cotidianas. Sin embargo, entre los adultos mayores hay quienes se aventuran al mundo digital y, armados de enorme paciencia, se lanzan a formar grupos de zoom, a buscar grupos de baile en línea, a salvar lo que la vida nos arroja a la playa… Mahoma, el fundador del Islam, solía decir “el hombre realmente posee aquello que puede salvar de un naufragio” y esas personas merecen nuestro aplauso, otros necesitan de nuestra paciencia y ayuda. Y no sólo de la sociedad en general, raya en lo estúpido que las tiendas del líder de telefonía celular en México limite la entrada de personas y que haga que adultos mayores que requieren incluso de ayuda para describir los problemas con sus equipos entren solos al servicio técnico. Evidentemente necesitamos cuidarnos, pero con procedimientos de operación se pueden resolver situaciones que si no se consideran pueden llevar al ostracismo social a nuestros adultos mayores. Y que la sociedad pierda contacto con ellos nos priva de mucha sabiduría real… En otro sentido, la generación productiva tenemos que gestionar las pérdidas. Por eso el nombre de la columna, si has tenido la compleja experiencia de un divorcio, es lo que se llama un juego de pérdidas, todos los involucrados pierden, unos más que otros, por lo que es muy importante entender esta dinámica y gestionar las pérdidas. Después de ese evento, la vida será distinta. Después de estos meses, del encierro primero y de lo que venga después, la vida será otra. Conozco a personas que han estado en sus hogares más días en estos meses que los cinco años previos. Mi querida hija trabajando en casa pasó de aborrecerla a amarla y luego a sentirse prisionera y volver a aborrecerla. Veo a muchos adolescentes muy preocupados por entender este nuevo juego, éste que los separa de lo que sus genes les gritan: “¡Busca a tus pares!” ¿En dónde? ¿En Zoom? ¿En qué plataforma busco mi propia identidad? Poco a poco me doy cuenta del rompimiento con la vida previa, dejando de lado muchas de las cosas que hice por años. Las cor- batas están de adorno, los trajes también, lo mismo las maletas o el juego de baño que tomaba sin cuestionar porque todo lo que podía necesitar estaba ahí… Sin embargo, gano un poco de comodidad y celebro encontrar algunas ventajas a las complejas situaciones vividas en estos meses. ¿Y la industria de alimentos? ¿Nos ayudará a pasar estos cambios? ¿Nos ofrecerá momentos de indulgencia e, inclusive, de escape? En ese contexto, a la persona que toma un producto cualquiera para vivir unos minutos de indulgencia, ¿le importa la etiqueta limpia? No sé si lo entienda, pero hasta donde veo, los antojitos callejeros y muchos restaurantes están llenos. Hay que recordar que, en 1979, la Organización de las Naciones Unidas para la Alimentación y la Agricultura (FAO) proclamó que cada 16 de octubre se conmemorará el Día Mundial de la Alimenta- ción con el objetivo de concientizar a la sociedad sobre el problema alimentario mundial y fortalecer las acciones en la lucha contra la desnutrición, el hambre y la pobreza. Este año, la FAO en su mensaje hizo hincapié en que los buenos hábitos se construyen desde casa. En medio de la guerra de las etiquetas, de la pandemia y de la enorme presión a la que estamos sometidos, ¿decimos no al pastel, a las gaseosas, a los tacos y a las comidas altas en calorías, sodio o grasas saturadas? Creo que la FAO tiene razón, ¿consumimos muchas calorías? Debemos también enseñar a quemarlas, es fácil encontrar en internet calculadoras que nos permiten saber aproximadamente cuántas calorías consumimos y cuántas quemamos. Usemos la tec- nología y busquemos que, en este divorcio de nuestra vida anterior, perdamos malos hábitos y ganemos balance, pues la vida en balance siempre se vive más fácil. Afectuosamente, MT El divorcio de nuestra vida https://www.facebook.com/enfarma.enfarma https://www.facebook.com/Enfarma-Digital-610967045642629/ https://www.linkedin.com/in/mario-trias-40336111/ https://twitter.com/@enfarma4 Contenido Vol. 21 • No. 4 Vol. 21 • No. 4 2 4 6 14 18 28 36 COLUMNA VERTEBRAL El divorcio de nuestra vida CONTENIDO SECCIÓN ACTUALIDADES FARMACÉUTICAS Noticias de interés del Sector Farmacéutico SECCIÓN ARTÍCULO Guía para la Importación de Medicamentos de Pres- cripción aprobados por la FDA, incluyendo productos biológicos y otros de la Sección 801 de la Ley Federal de la Industria de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos Por: Q.F.B. Nadia Martínez González Descripción de procesos 1ª. parte Por: QFB Alejando Alcántara, ANCF Desarrollo de tabletas de liberación prolongada de Cafeína utilizando Polímero Carbopol ® Por: Elena Draganoiu, Andrew Stansbrey, Hong Luo, y Vivek S. Dave Bio-creep en ensayos clínicos para enfermedades infecciosas Por: Raúl Soria Sterisart ® Métodos de prueba de esterilidad confiables, con un toque de exactitud para la toma de muestras Por: David Castañeda Guillermo Soberón Acevedo: entereza, rectitud y pasión por el saber Desarrollo del mercado La Contención se vuelve estándar Cortesía: Fette Compacting SECCIÓN EVENTOS Difusión de conocimiento técnico y científico, objetivo de ISPE México Affiliate Academia y sector privado, alianza necesaria para la medicina mexicana: AMIIF Panorama actual y retos futuros en salud, tecnología e innovación: México-Suiza SECCIÓN NOVEDADES ÍNDICE DE ANUNCIANTES 38 42 46 48 52 54 56 68 Mario Trías Figueroa DIRECTOR Lilia Guerrero Ramírez Creatividad Visual DISEñO GRáFICO Carolina Tovar Saavedra REDACCIÓN Claudia Araiza ADMINISTRACIÓN Mauricio García COBRANzA Enfarma es una publicación bimestral editada por Editores Industriales, S.A. de C.V. Se distribuye de forma gratuita en México, Centroamérica, Caribe y Países del Pacto Andino a los ejecutivos de la Industria Farmacéutica y otros profesionistas del área de la Salud. Los conceptos que aquí aparecen son responsabilidad exclusiva de sus autores. Toda corresponden- cia deberá enviarse a: Av. Coyoacán No. 360 – 1, C.P. 03100, México, D.F. Tel: 56-69-12-14. La reproducción parcial o total del contenido de este número podrá hacerse previa aprobación por escrito de Editores Industriales, S.A. de C.V. Tiraje: 3,200 ejemplares más 4,000 suscriptores electrónicos. Certificación de Licitud de contenido y título en trámite. UNA PUBLICACIÓN DE: EDITORES INDUSTRIALES, S.A. DE C.V. www.enfarma.com.mx6 Sección Actualidades Vol. 21 • No. 4 Industria mexicana, preparada para atender demanda del sector salud por pandemia: Guillermo Funes, presidente de la Comisión de Salud de la Concamin En México, la Confederación de Cámaras Industriales (Concamin) afirmó que la industria farmacéutica nacional cuenta con la capacidad, el abasto suficiente de medi- camentos, así como dispositivos médicos, para atender la demanda de la población del país ante un posible repunte del nuevo coronavirus. Guillermo Funes, presidente de la Comisión de Salud de la Concamin, indicó que los medicamentos y dispositivos médicos son fabricados con altos estándares de calidad para proporcionar seguridad y eficacia, y que además cuentan con el respaldado de la Cofepris. “La industria farmacéutica en México está fabricando en sus plantas industriales los medicamentos y dispositivos médicos de manera normal, para atender la demanda nacional, como siempre lo ha venido haciendo”, destacó Funes. Y agregó que el abasto de medicamentos y dispositivos, en cantidad y oportunidad, está asegurado como se ha hecho por más de 70 años, por lo que entonces se requiere una planeación correcta de la demanda, así como una logística de distribución eficiente y segura, para atender los requerimientos de las instituciones públicas de salud. Reino Unido analizará como posible tratamiento para Covid-19 a la aspirina Oryzon Genomics nombra nuevo director global de I&D La biofarmacéutica nombró a Torsten Hoffmann como su nuevo director global de I&D. Hoffman cuenta con más de 20 años de experiencia en el sector de I&D farmacéutico ocupando altos cargos en Roche y la biotecnológica danesa Zealand Pharma. Oryzon anunció que Tamara Maes se retira como directora científica de la empresa, pero continuará como vicepresi- denta del consejo de administración de la firma y como presidenta del comité científico asesor. Carlos Buesa, presidente y director ejecutivo de Oryzon, explicó: “Maes ha sido fundamental en el descubrimiento y desarrollo de nuevos medicamentos epigenéticos para el tratamiento de cáncer y las enfermedades del sistema nervioso central”. Por su parte, Buesa indicó: “Hoffmann es el candidato ideal para asumir el cargo y dirigir la I&D global impulsando la siguiente etapa del desarrollo de Oryzon”. El nuevo director global de I&D fue director de química médica y responsable del programa de becas de post- doctorado de Roche. Hoffmann destacó que “los activos de Oryzon se encuentran ya en una etapa importante de desarrollo y se acercan a los ensayos clínicos de desar- rollo avanzado”. Un estudio analiza a la aspirina como un posible tratamiento para el nuevo coronavirus en uno de los ensayos más grandes de Reino Unido, que evaluará si podría reducir el riesgo de coágulos sanguíneos en personas con la enfermedad. Los científicos detrás del ensayo RECOVERY, que está investigando una variedad de tratamientos potenciales para Covid-19, dijeron que incluirán la aspirina, que se usa comúnmente como anticoagulante. “Hay una razón clara para creer que la aspirina podría ser beneficiosa, segura, económica y ampliamente disponible”, dijo Peter Horby, jefe del ensayo. Los pacientes infectados con el nuevo coronavirus tienen un mayor riesgo de coágulos de sangre debido a las plaquetas hiperreactivas, los fragmentos de células que ayudan a detener el sangrado. La aspirina es un agente antiplaquetario y puede reducir el riesgo de coágulos, dijo el viernes el sitio web del ensayo RECOVERY. Se espera que al menos 2,000 pacientes reciban al azar 150 mg de aspirina al día junto con el régimen habitual. Los datos de esos pacientes se compararán con al menos otros dos mil pacientes que reciben el tratamiento estándar de Covid-19 por sí solo. Se ha descubierto que pequeñas dosis diarias de aspirina reducen el riesgo de ciertos cánceres. Como anticoagulante, aumenta el riesgo de hemorragia interna y tomar demasiado durante un período prolongado se ha asociado con daño renal.Next >