2 Columna Vertebral Vol. 27 • No. 2 https://www.facebook.com/enfarma.enfarma https://www.facebook.com/Enfarma-Digital-610967045642629/ https://www.linkedin.com/in/mario-trias-40336111/ https://twitter.com/@enfarma El tercer punto es el tema de quién lee los datos.Y en ese sentido, es importantí- simo que nuestro propio entrenamiento nos permi- ta comprender lo que los datos nos quieren decir. Casi todo mundo que me conoce sabe que soy un apasionado contador de historias. He memorizado muchas historias que surgen de mi mente cuando el momento es oportuno. Algunos son recuerdos, por ejemplo uno de mis maestros de ingeniería siempre decía: “Las ecuaciones nos dicen historias, nos cuentan historias, nos dicen lo que está pasando”. Y él se emocionaba al comprender cómo los datos de una ecuación le permitían ver cómo se estaba moviendo un proceso. Como podía modelar y dirigirlo haciendo modifi caciones sobre sus variables y , al comprender en su totalidad lo que ocurría, predecir los resultados. Entonces, mucho del aprendizaje, por lo que se requieren años para ser responsable de una planta, es el entrenamiento que se necesita para trabajar en las industrias reguladas, es justamente la comprensión de lo que los datos dicen. Con la tranquilidad de que esos datos que nos llevan a tomar decisiones son confi ables. Pero justo en un momento de inteligencia artifi cial y donde nos estamos preocupando por muchas situaciones reladionadas con el desarrollo de esta herramienta, no debemos dejar de lado a la inte- ligencia humana y la enorme necesidad de mantenerla como el eje de nuestras decisiones. Como muchas tendencias también lo marcan, necesitamos fortalecer nuestro pensamiento crítico y, en mi opinión, un punto muy importante, fortalecer el sentido común. Es el sentido común lo que nos permitirá reproducir operaciones, nos evitará tomar decisiones para las que no estamos preparados y entrenar nuestro pensamiento para que sea capaz de entender, comprender y predecir los sistemas que están a nuestro cargo y sus variables críticas, y por lo tanto, darnos cuenta de desviaciones que son importantes y saber cómo debemos lidiar con ellas. ¡Conversemos más y a mayor profundidad sobre los datos! Nos vemos en la próxima. S egún cuenta el historiador Heródoto, el emperador Creso con- sultó al oráculo de Delfos para decidir si debía atacar al Imperio Persa, cuyo emperador era Ciro el Grande, padre de Darío I y abuelo de Jerjes. Creso, confi ado en la respuesta del oráculo, inter- pretó que el imperio que sería destruido sería el Persa. Confi ado por el mensaje, el emperador atacó, sin embargo fue derrotado por Ciro y fue el propio imperio de Creso, el imperio Lidio, el desaparecido. No me extiendo mucho más en la historia; en realidad, esto me da una entrada para hablar de un tema fascinante y muy actual: la interpretación de los datos. Esto no es un elemento aislado, es una realidad que va avanzando a pasos agigantados y que se comunica con otras fuerzas que están transformando las industrias. En este momento podemos verla como una de las macrotendencias que estamos experimentando en prácticamente todos lados, por supuesto con una mayor profundidad en los sectores regulados como es el caso de las industrias de las ciencias de la vida. Los datos, en mi opinión, requieren de un análisis muy detallado per se, por varias razones. Una de las primeras es la cantidad de datos, tanta información no necesariamente nos permitiran conocer la realidad que esos datos describen. Solo un ojo entrenado, solo una persona con experiencia en, por ejemplo, un proceso, podría diferenciar datos útiles de inútiles o interpretarlos correctamente, o en su defecto, ver qué datos son redundantes o no son trascendentes, y buscar información actual que permita analizar cómo va el devenir del proceso. Te doy un ejemplo de mi niñez: dos especies de hongos que buscaba con mi padre en el bosque, el lactarius deliciosus y el lactarius porninsis son extremadamente parecidos, de las pocas diferencias es que el deliciosus al romper el sombrero mancha de naranja los dedos, el porninsis no lo hace y es blanco por abajo… El primero es un manjar, el segundo es levemente tóxico. Recuerdo mucho a don Gilberto Favila, un gran experto en el diseño de experimentos, en alguna ocasión me dijo que, a pesar de que un fenómeno pudiera tener muchísimas variables, en su opinión las que dirigían el proceso serían cuatro o cinco, que el trabajo de diseño era poner las condiciones para descubrir y verifi car esas variables y su interrelación. Entonces, en un mar de datos, posiblemente algunos pueden ser tomados por intrascendentes y dejados a un lado y visceversa. Tene- mos que trabajar para descubrir cuáles son los datos trascendentes. El segundo tema es la verifi cación, la consistencia de esos datos, que esos datos sean tomados por instrumentos confi ables, verifi cados y calibrados. Datos registrados por instrumentos que están en condicio- nes y en rango de operación. Instrumentos cuyos atributos permitan que los datos registrados mantengan su estatus de datos confi ables. No seas… son los datos! “Si cruzas el río Halis y atacas, destruirás un gran imperio” El oráculo de Delfos4 Contenido Vol. 27 • No. 2 Vol. 27 • No. 2 • MAYO • 2026 2 4 6 16 22 32 COLUMNA VERTEBRAL No seas… son los datos! CONTENIDO SECCIÓN ACTUALIDADES FARMACÉUTICAS Noticias de interés del Sector Farmacéutico SECCIÓN ARTÍCULO TÉCNICO Equivocarse en la planta sale caro y es peligroso, simular errores es un negocio millonario Por: Rogelio Joel Bautista García Gestión de Proyectos en la industria farmacéutica Integración PMBOK · ICH Q9 · PDA TR65 · ISPE 1a. parte Por: Enrique Blanco Estimación estadística de la fecha de caducidad para comprimidos 2a. parte Por: Alcántara A., Huertas J. A. y Rodríguez R. SECCIÓN ARTÍCULO La próxima expiración de la patente de la semaglutida SECCIÓN ARTÍCULO ESPECIAL Interpack 2026 presenta los procesos y el envasado para la industria farmacéutica SECCIÓN EVENTOS La inteligencia artifi cial redefi ne la competitividad en la industria del empaque EXPO PACK MÉXICO 2026.La industria farmacéutica y de dispositivos médicos, eje estratégico para Plan México Neolpharma adquiere Signa, planta de fabricación de APIs de Apotex en Toluca SECCIÓN NOVEDADES ÍNDICE DE ANUNCIANTES 44 52 66 68 70 71 76 DIRECTOR Mario Trías Figueroa DISEÑO GRÁFICO Prisciliano Mireles REDACCIÓN Carolina Tovar Saavedra Colaboración en este número: Paynani Sandria Enfarma es una publicación editada por Editores Industriales, S.A. de C.V. Se distribuye de forma gratuita en Centroamé- rica, Caribe y Países del Pacto Andino a los ejecutivos de la Industria Farmacéutica y otros profesionistas del área de la Salud. Los conceptos que aquí aparecen son responsabili- dad exclusiva de sus autores. Toda correspondencia deberá enviarse a: Sevilla 619 Desp. 2 Col. Portales Sur Alcaldia Be- nito Juárez C.P. 03300, Tel: 55 56-69-12-14. La reproducción parcial o total del contenido de este número podrá hacerse previa aprobación por escrito de Editores Industriales, S.A. de C.V. Tiraje: 3,200 ejemplares más 4,000 suscriptores electró- nicos. Título con reserva exclusiva otorgado por la Dirección General de Derechos de autor según registro No. 04-2022- 081718165800-102. Licitud de contenido en trámite. UNA PUBLICACIÓN DE: EDITORES INDUSTRIALES, S.A. DE C.V. https://enfarma.lat Vol. 27 • No. 2 • MAYO 20266 Sección Actualidades Vol. 27 • No. 2 Tec de Monterrey y la Universidad de Texas impulsará investigación aplicada e beneficio de la salud de los latinos A un año de haber iniciado actividades colaborativas, el Origen Health Research Center (OHRC), centro de investigación conformado por el Tec de Monterrey y la Universidad de Texas en Austin (UT Austin), consolida su papel como referente emergente en el impulso de la medicina de precisión con proyectos de investigación e inteligencia artifi cial (IA) enfocados en enfermedades prioritarias para la población latina. Durante la jornada de presentación de avances realizada con motivo del primer aniversario del centro de investigación, Guillermo Torre, rector de TecSalud, enfatizó que este esfuerzo colaborativo busca sentar las bases de una nueva forma de hacer ciencia: más inclusiva, multidisciplinaria y con impacto global. “Esta alianza representa un llamado a cruzar fronteras, geográfi cas y del conocimiento, para construir redes de investigación capaces de ofrecer una comprensión más completa de la salud de la población latina en distintas regiones del mundo”. Desde su creación, el OHRC ha promovido un modelo de investigación conjunta que integra capacidades científi cas, tecnológicas y clínicas para abordar enfermedades de alta preva- lencia como la diabetes, la obesidad, las enfermedades cardiovasculares y ciertos tipos de cáncer, identifi cadas como algunas de las principales causas de enfermedad y mortalidad en comunidades latinas. Apotex presenta en México alternativa accesible para el Parkinson Las opciones para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson en México cada vez son más, gracias a la llegada de la alternativa producida por la empresa farmacéutica canadiense, Apotex. Para dar a conocer el impacto de esta terapia, Apotex reunió a más de 200 personas de la comunidad médica especializada en el diagnóstico y tratamiento de esta enfermedad en diferentes estados del país. “La enfermedad de Parkinson es un trastorno neurológico progresivo que ocurre cuando ciertas neuronas del cerebro dejan de producir sufi ciente dopamina, una sustancia esencial para controlar el movimiento. Esto puede provocar síntomas como temblores, rigidez muscular, lentitud en los movimientos y problemas de equilibrio”, explicó Lluvia Villaseñor, líder médica de Apotex para Latinoamérica. En el marco del anuncio, la compañía reunió a más de 200 médicos neurólogos, psiquiatras y neuropsiquiatras de distintos estados del país, como Baja California, Ciudad de México y Quin- tana Roo, en encuentros científi cos enfocados en revisar evidencia clínica, discutir estrategias terapéuticas y compartir experiencias para mejorar el diagnóstico y la atención de los pacientes. De acuerdo con el Instituto Nacional de Neurología y Neurocirugía “Manuel Velasco Suárez”, en México entre 300 mil y 500 mil personas viven con Parkinson, y cada año se diagnostican alrededor de 50 nuevos casos por cada 100 mil habitantes, con mayor prevalencia en hombres. la institución señala que el riesgo aumenta con la edad y que los primeros síntomas suelen aparecer entre los 40 y 60 años. También explica que se trata de una enfermedad multifac- torial: cerca del 15% de los casos tiene origen hereditario, mientras que otros se asocian con factores ambientales como la exposición a pesticidas, toxinas o metales. En la combinación de la terapia de Apotex, la levodopa actúa como precursor de la dopamina y contribuye a mejorar el control del movimiento, mientras que la carbidopa evita que se degrade antes de llegar al cerebro, favoreciendo su efi cacia. Esta terapia suele incorporarse cuando los síntomas motores comienzan a afectar las actividades cotidianas del paciente, como caminar, escribir o realizar tareas diarias, siempre bajo seguimiento médico. 61% de las enfermedades humanas tienen origen animal Las enfermedades zoonóticas son las que se transmiten entre animales y humanos, ya sea por contacto directo, alimentos contaminados o por las picaduras de insectos. Se estima que el 75% de las enfermedades infecciosas nuevas o emergentes tienen origen animal. De acuerdo con la OPS, 61% de las enfer- medades que se presentan en personas son zoonóticas o de origen animal, es decir, tres de cada cuatro. Esto equivale a más de 2,400 millones de casos y representan 2.2 millones de muertes al año a nivel global. Estas cifras reve- lan cómo la salud humana está profundamente conectada con la salud animal. Los médicos veterinarios desempeñan un papel esencial no solo en el cuidado de los animales, sino en la protección de la salud pública. Su labor abarca desde la atención clínica de animales de compañía (garantizando su vacu- nación, desparasitación interna y externa con tratamientos innovadores de larga duración) hasta la vigilancia epidemiológica y el control sanitario, funciones clave para cuidar su salud y evitar la propagación de enfermedades que pueden afectar a millones de personas. La medicina veterinaria también es funda- mental en la producción de alimentos seguros y sostenibles. De acuerdo con la OMS, las enfermedades animales provocan más del 20% de las pérdidas en la producción pecuaria mundial, afectando la seguridad alimentaria y la economía global. En especies como bovinos y porcinos, la implementación de programas de vacunación, bioseguridad y monitoreo sanitario permite reducir riesgos sanitarios, mejorar la productividad y garantizar alimentos inocuos para el consumo humano. “Cuidar la salud de los animales no es solo una responsabilidad del sector veterinario, es una prioridad global. La prevención desde el sistema de producción animal es la forma más efectiva de proteger la vida humana y preservar el equilibrio del planeta. En MSD Salud Animal tenemos la misión impulsar soluciones que fortalezcan esta conexión y contribuyan a un futuro más seguro para todos”, señaló Leonardo Burcius, Médico Veterinario y director general de MSD Salud Animal en México.Next >