2 Columna Vertebral EDICIÓN ESPECIAL L a piedra de la milla era una piedra que solía dejarse en los caminos para señalar una distancia recorrida, era la verifi cación clara de que estamos más cerca de nuestro destino, el que quiera que este sea… Yo tengo mis problemas sociales por mi manera de vivir. No me preguntes por qué ni cómo, querido de lector, pero mi vida se ha vuelto una línea recta y no una elipse, y me refi ero a la elipse porque casi toda nuestra idea del tiempo está basada en el movimiento de rotación y de traslación de nuestro hermoso hogar, la Tierra. Muchas mentes brillantes trabajaron duramente para compren- der que nuestro planeta se mueve alrededor del Sol en órbitas elípticas, uno de ellos fue el famoso Johannes Kepler quien trabajó arduamente, y frustrándose con igual tesón, para tratar de ajustar las órbitas planetarias y los sólidos pitagóricos. Hasta que salió del error con los datos recopilados por el astrónomo Tycho Brahe; Tycho en su momento el responsable de las mejores observaciones pla- netarias, se dedicó a tomar datos de la posición de los planetas en referencia a determinadas estrellas, lo cual allanó el camino para que Kepler dejará atrás sus ideas iniciales de órbitas circulares o en óvalos para, fi nalmente, encontrar la respuesta en las elipses. Así las cosas, la referencia de un evento en nuestras vidas se ha vuelto nuestra posición frente al Sol en un tiempo determinado, “hoy hace 67 años bautizaron al tío Chito”. O sea, en otras palabras, estamos en la misma posición en referencia al Sol que cuando lo bautizaron… Hoy sabemos que el Sol se mueve, que la galaxia se mueve, que todo se mueve, por lo tanto, no estamos en el mismo sitio. ¿Por qué llegué a la conclusión de vivir un tiempo lineal? No lo sé... pero eso y mi distracción me causo olvidar el cumpleaños de alguien muy importante en mi vida. Se me olvidó en medio de un viaje a Perú del cual alcancé a salir seis horas antes de un momento muy complicado socialmente hablando para mis amigos peruanos. Fue una gran suerte salir. Ojalá pronto se calmen los ánimos y podamos retomar las conversaciones de negocios; más allá de las naturales diferencias, mucho nos hace falta explorar niveles más profundos de integración en Latinoamérica. Nuestro continente es vasto y diverso y mucho podríamos hacer entre todos. Si bien es un error garrafal mi omisión onomástica, también ha sido una enorme oportunidad de ver las profundas diferencias que tengo entre personas que están en mi círculo íntimo, los retos para entender y ajustar los mundos interiores con los de otras personas son complejos; más en este mundo de familias ampliadas en donde terminamos teniendo que practicar versiones modernas al clásico del cine de 1968 (hay un remake posterior) “Los míos, los tuyos y los nuestros”. Pero regresando a mi visión del tiempo lineal, debo confesarte que me ha convertido en un paria social, en un Grinch de proporcio- nes anuales, en un Scrooge sin refi nar… Afortunadamente, trato de aprender y una de las cosas que he aprendido es conocer mi triste capacidad para repetir los mismos errores, lo cual me da el espacio de cuidarme a mí mismo y ensayar errores distintos (tomo unos instantes para escribir en mi agenda, en mi teléfono y en lo profundo de mi memoria que otras personas tienen una percepción de la vida distinta a la mía, buena y funcional y… el cumpleaños) y tomo mis precauciones. Este año será nuevamente un gran reto para todas las personas del planeta, enfrentamos el nuevo ciclo con cicatrices en el Alma y con muchas pérdidas que se han acumulado conforme los años de pandemia transcurren. Los ánimos en la calle y en el tráfi co se sienten tensos. Ojalá los nuevos tiempos lleguen pronto y traigan muchas buenas noticias para celebrar, que estas celebraciones no requieran de comprar boletos en línea y que traigan verdadera alegría a nuestros atribulados corazones. Estas palabras se asemejan mucho a la esperanza de que hoy sea para ti un día de luz y que este ciclo sea de intensa felicidad. Nos estaremos viendo en exposiciones y eventos, y me encantará saber que mis deseos de un buen tiempo se quedaron “cortos” y que 2023 ¡es un gran año! Abrazos, MT En amoroso recuerdo de don Genaro, doña Rosbe, Francisco, Héctor, don Enrique, Paty y tantas almas buenas que emprendieron su camino a la Luz del Creador… La piedra de la milla (milestone) https://www.facebook.com/enfarma.enfarma https://www.facebook.com/Enfarma-Digital-610967045642629/ https://www.linkedin.com/in/mario-trias-40336111/ https://twitter.com/@enfarma4 Contenido EDICIÓN ESPECIAL EDICIÓN ESPECIAL EMPAQUE 2 4 6 14 22 24 COLUMNA VERTEBRAL La piedra de la milla (milestone) CONTENIDO SECCIÓN ACTUALIDADES FARMACÉUTICAS Noticias de interés del Sector Farmacéutico SECCIÓN ARTÍCULO Costos de operación y excelencia operacional farmacéutica Por: MAI José Luis Ruiz Granados La FDA publica que bebtelovimab no está autorizado Por: QFB Nadia Martínez González Envases farmacéuticos: la seguridad es lo que cuenta Fuente: Interpack Proceso para desarrollar, aprobar y certifi car proveedores de materiales y cómo mantener su desempeño Por: Luis Arjona Azueta Estrategia de Certidumbre Regulatoria para el sector farmacéutico Envejecimiento cerebral y productividad, el reto no atendido por las empresas SECCIÓN EVENTOS EXPO FARMA 2023 SECCIÓN NOVEDADES ÍNDICE DE ANUNCIANTES 32 42 46 52 56 68 Mario Trías Figueroa DIRECTOR Lilia Guerrero Ramírez Creatividad Visual DISEÑO GRÁFICO Carolina Tovar Saavedra REDACCIÓN Claudia Araiza ADMINISTRACIÓN Mauricio García COBRANZA Enfarma es una publicación bimestral editada por Editores Industriales, S.A. de C.V. Se distribuye de forma gratuita en México, Centroamérica, Caribe y Países del Pacto Andino a los ejecutivos de la Industria Farmacéutica y otros profesionistas del área de la Salud. Los conceptos que aquí aparecen son responsabilidad exclusiva de sus autores. Toda corresponden- cia deberá enviarse a: Av. Coyoacán No. 360 – 1, C.P. 03100, México, D.F. Tel: 55 56-69-12-14. La reproducción parcial o total del contenido de este número podrá hacerse previa aprobación por escrito de Editores Industriales, S.A. de C.V. Tiraje: 3,200 ejemplares más 4,000 suscriptores electrónicos. Título con re- serva exclusiva otorgado por la Dirección General de Derechos de autor según registro No. 04-2022-081718165800-102. Licitud de contenido en trámite. UNA PUBLICACIÓN DE: EDITORES INDUSTRIALES, S.A. DE C.V. www.enfarma.com.mx6 Sección Actualidades EDICIÓN ESPECIAL La FDA analiza la aprobación del dispositivo innovador de la compañía tecnológica, Click Therapeutics, para tratar la migraña episódica. Al igual que otras terapias digitales, esta también dispone de un software, la plataforma Click Neurobehavioral Intervention, y utiliza técnicas de aprendizaje automático y análisis de datos para filtrar la información del paciente y así conseguir la mayor personalización posible. El tratamiento denominado CT-132 se está desarrollando como una terapia preventiva complementaria para este dolor de cabeza intenso e incapacitante, que se alarga hasta los 14 días al mes, en comparación con la crónica, que es de 15 o más. Alrededor de un 12% de las personas en todo el mundo experi- mentan este tipo de dolencias, y la gran mayoría de ellos son casos episódicos. Cabe indicar que, hasta el momento, Click Therapeutics ha presentado tres estudios clínicos de esta tecnología con el objetivo de recibir la aprobación por parte de la FDA. En el caso de hacerlo, estaría disponible Eurofarma concluye adquisición de ac- tivos de Laboratorio Canonne y refuerza su participación en segmento OTC FDA aprueba tratamiento de Radius Health para aumentar densidad ósea en hombres con osteoporosis La multinacional farmacéutica con actuación en más de 20 países y una de las compañías más grandes del sector, anunció la conclusión de una nueva adquisición, esta vez, de los activos de Laboratorio Canonne, propietario de la marca Valda. La adquisición de los activos, para Brasil y América Latina, concluida por Eurofarma contempla las marcas Valda (pastillas, gomas y jarabes), Fixaderme (que actúa en la regeneración celular de la piel), Practivar (para alivio del cansancio físico y mental), Paravision (que ayuda contra la visión borrosa en la prevención de cataratas) e Inove Calcio (que ayuda en la salud ósea). “Estamos felices y muy optimistas con este nuevo proyecto que está alineado al objetivo estratégico de fortalecer la presencia de Eurofarma en segmentos donde contamos con un gran potencial de crecimiento por medio de adquisiciones. La marca Valda es fuerte y ampliamente reconocida por todos los públicos, cuenta con una excelente capi- laridad y distribución en todo el país. Con este movimiento, estamos pavimentando el camino que definimos en nuestra planificación en la construcción de una división OTC cada vez más importante. Nuestra línea ya cuenta con el switch de productos que vienen de la prescripción y será ampliada a lo largo del tiempo. Contamos con la fuerza de Euro- farma y el expertise de nuestro equipo comercial para crecer cada vez más”, comentó Maria del Pilar Muñoz, vicepresidenta de Sostenibilidad y Nuevos Negocios de Eurofarma. Por su parte, Alexandre de Godoy Moreira Graziotto, director de Planifi- cación Estratégica y Nuevos Negocios de Eurofarma, dijo: “Esta adquisición refuerza nuestra búsqueda de oportunidades de M&A (mergers and acquisitions) donde podemos generar complementariedad de portafolio”. Radius Health anunció que la FDA aprobó TYMLOS (abaloparatida), un análogo del péptido relacionado con la hormona paratiroidea [PTHrP (1-34)], como tratamiento para aumentar la densidad ósea en hombres con osteopo- rosis con alto riesgo de fractura (definida como antecedentes de fractura osteo- porótica o múltiples factores de riesgo de fractura), o en pacientes que han fallado o son intolerantes a otras terapias disponibles para la osteoporosis. Esta aprobación se basa en el estudio ATOM de fase 3 (“Tratamiento de hombres con abaloparatida; BA058-05-019”), que fue un estudio multicéntrico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 12 meses de duración, diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de abaloparatida 80 microgramos en hombres con osteoporosis. Las fracturas relacionadas con la osteoporosis son un problema de salud importante debido a la morbilidad, la mortalidad y el costo relacionados. Bruce Mitlak, director médico de Radius, enfatizó que “el 30% de todas las fracturas de cadera ocurren en hombres y aproximadamente el 25% de los hombres mayores de 50 años sufrirán una fractura relacionada con la osteoporosis. Además, mientras que la prevalencia de las fracturas por fragilidad es mayor en las mujeres, los hombres generalmente tienen tasas más altas de mortalidad relacionada con las fracturas”. “TYMLOS ha estado ayudando a mujeres posmenopáusicas con osteo- porosis y alto riesgo de fractura durante más de cinco años. Estamos en- tusiasmados de que con esta aprobación podamos llevar TYMLOS a una nueva población. Estamos agradecidos con los hombres que participaron en el estudio ATOM, ya que jugaron un papel fundamental para ayudar a llevar este importante tratamiento a los hombres con osteoporosis y alto riesgo de fractura”, dijo Chhaya Shah, directora comercial de Radius. Click Therapeutics busca aprobación de la FDA para su terapia digital contra la migraña para personas mayores de 18 años sólo con receta médica. Otra de las opciones digitales que ofrece esta compañía se fundamenta en el objetivo de ayudar a dejar de fumar. Entre las utilidades de Ésta se encuentran ejercicios de respiración, una plataforma de apoyo social, herramientas de cumplimiento de medicamentos y recordatorios de texto. Todo ello con la misma idea de conseguir el tratamiento más personalizado posible. Y, para el futuro, la compañía anunció que están desarrollando otras aplica- ciones sobre el trastorno depresivo mayor, el insomnio, el síndrome coronario agudo, la esquizofrenia, la enfermedad renal crónica, la osteoartritis e incluso el cáncer. El más avanzado se trata del dirigido a la depresión, que actual- mente se encuentra en un ensayo clínico virtual de fase 3 que Click lanzó en asociación con la farmacéutica japonesa Otsuka.Next >