2 Columna Vertebral EDICIÓN ESPECIAL https://www.facebook.com/enfarma.enfarma https://www.facebook.com/Enfarma-Digital-610967045642629/ https://www.linkedin.com/in/mario-trias-40336111/ https://twitter.com/@enfarma agradezco mucho a mi carrera que me lo enseñara, ha sido una habilidad largamente utilizada. Me pregunté que debía hacer y la respuesta fue obvia, ayudar a que los otros sacaran su trabajo, esa es mi función de editor y era lo más necesario representar. Así que dejé los otros puestos de lado. Alguna vez Agha Omar Ali Shah le dijo un amigo mutuo: “Yo tengo muchos sombreros, uso el que va con lo del día y dejo los demás de lado; no salgo con todos puestos, pesarían mucho sobre mi cabeza”, así era Agha, daba grandes consejos, muy prácticos; mis otros roles estorbaban y debía en un día de profundo estrés concentrarme en el rol más necesario para la organización. Quizás alguien me hubiera sugerido “debiste preguntarle al Chat GPT qué hacer, quizás debí hacerlo, pero afortunadamente para mí hay una diferencia muy clara entre información y co- nocimiento. El conocimiento se adquiere en décadas de vida, la información es una lectura rápida que sin el conocimiento no puedes acomodar del todo. Sólo tienes la impresión de que sabes sin la posibilidad de acomodar las cosas ante el más mínimo cambio que la vida presenta. Para el que tiene cono- cimiento, la información es súper útil, sabe qué hacer con ella. Hay un chiste en oriente que muestra un poco esta situación, se dice: “No seas como un burro cargando una biblioteca, siente su peso sin poder benefi ciarse de su conocimiento”. Así va enero, mantengamos y fortalezcamos el control de nosotros mismos, nos haremos un favor y ayudaremos a que este mundo camine de maneras menos caóticas. Dedicada a Lourdes Figueroa, amada tía, a un año de tu vuelta al hogar. C ada día trae sus cosas buenas y sus cosas para aprender, hoy es un miércoles cualquiera. Ha sido un día intenso, pero es uno cualquiera. Sólo que es día de cierre de edición: todo urge, unos corremos en un sentido, otros vienen de regreso. Ponernos de acuerdo siempre es un reto. El día no empezó con un cierre de revista, empezó de una manera normal, bueno casi normal, me quedé un rato más en la cama. Mis células no podían creer que era hora de levantarse, menos que era miércoles y casi sufren colapso cuando les expliqué el concepto de enero y que faltan meses para esbozar la posibilidad (siempre lejana) de unos días libres.. Quizás la única buena noticia es que habíamos avanzado dos casillas en la semana, podía ser martes o peor aun lunes… con esto en mente, salí a caminar con Oreo y Odi, vi a un muchacho con tres perros grandes ocupando un buen espacio del parque, no con la mejor actitud, pero ya estoy viejo para educar gente que no se da cuenta de cosas obvias. Al regresar por ese mismo camino, oí mucho alboroto, se estaban gritando ese y otro muchacho, de los gritos avanzaron a los golpes. ¡¡Caramba!!, es miércoles y está el resto de la semana por cerrar, ¿qué absurdas ideas nos llevan a dejar todo de lado para embarcarnos en una situación que seguramente lamentaremos minutos después? ¿Qué debemos anotar en nuestras mentes para evitar caer en espacios autodestructivos? ¿Cómo podemos ser tan tontos para dejar la semana de lado y darnos unas piñas con un fulano que nunca hemos visto? La respuesta es la inmensa presión interior, la vida nos convierte en volcanes al punto de erupción. En ollas express humanas, en objetos a punto de romperse. La policía llegó y el espectáculo fue muy triste, pero no me detengo en esto. El día arreció, entre las dos ediciones que estamos cerrando, el FarmaForum de San Salvador y mi trabajo como Publisher me estaban acercando al botón rojo… ¿Recuerdas la serie “Perdidos en el espacio”? Había un robot simpatiquísimo cuyo nombre era ese: Robot, cuando las cosas se iban a poner color de hormiga, salía gritando y agitando los brazos hechos de tubo de aspiradora “¡¡¡PELIGRO!!! PELIGROOOOO”; así oía en mi cabeza, mientras mi teléfono no paraba de sonar con toda clase de sonidos para ver que de todas las maneras posibles de localizarme estaban siendo utilizadas. Así que tome aire, apague todo aquello que no fuera necesario, dejé mis obligaciones de lado y me enfoqué en lo que podía hacer para que el proceso fl uyera, y lo hice. Enfocarme en una situación de estrés y en su posible solución es algo que Un miércoles cualquiera4 Contenido EDICIÓN ESPECIAL EDICIÓN ESPECIAL EMPAQUE 2025 Mario Trías Figueroa DIRECTOR Creatividad Visual DISEÑO GRÁFICO Carolina Tovar Saavedra REDACCIÓN Claudia Araiza ADMINISTRACIÓN Mauricio García COBRANZA Enfarma es una publicación bimestral editada por Editores In- dustriales, S.A. de C.V. Se distribuye de forma gratuita en Cen- troamérica, Caribe y Países del Pacto Andino a los ejecutivos de la Industria Farmacéutica y otros profesionistas del área de la Salud. Los conceptos que aquí aparecen son responsabilidad exclusiva de sus autores. Toda correspondencia deberá enviarse a: Sevilla 619 Desp. 2 Col. Portales Sur Alcaldia Benito Juárez C.P. 03300, Tel: 55 56-69-12-14. La reproducción parcial o total del contenido de este número podrá hacerse previa aprobación por escrito de Editores Industriales, S.A. de C.V. Tiraje: 3,200 ejem- plares más 4,000 suscriptores electrónicos. Título con reserva exclusiva otorgado por la Dirección General de Derechos de autor según registro No. 04-2022-081718165800-102. Licitud de conteni- do en trámite. UNA PUBLICACIÓN DE: EDITORES INDUSTRIALES, S.A. DE C.V. www.enfarma.com.mx 2 4 6 16 24 30 COLUMNA VERTEBRAL Un miércoles cualquiera CONTENIDO SECCIÓN ACTUALIDADES FARMACÉUTICAS Noticias de interés del Sector Farmacéutico ARTÍCULO TÉCNICO Plan de Estandarización de criterios por capacitación y entrenamiento para califi cación de personal técnico en la Gestión de Riesgos de Calidad Por: Héctor Hugo Téllez Cansigno Implementar Kanban en proceso de acondicionamiento Por: José Luis Ruiz Granados Transferencia de tecnologías para productos con impac- to en la salud humana Por: Humberto Zardo Desnudando al Cero 2ª parte Por: Ofelia E. Carreón-Rodríguez y Rogelio J. Bautista-García Descubriendo oportunidades: Cómo ingresar al mercado ecuatoriano de medicamentos Por: Gabriela Meza Parra y Nataly Galicia Pérez SECCIÓN ARTÍCULO Capacitación personal operativo de maquinaria Por: Graciela García SECCIÓN EVENTOS PACK EXPO Internacional 2024 ofrece grandes resultados y contenidos FARMAFORUM Guadalajara SECCIÓN NOVEDADES ÍNDICE DE ANUNCIANTES 34 46 54 58 62 66 766 Sección Actualidades EDICIÓN ESPECIAL Para la Asociación Mexi- cana de Laboratorios Far- macéuticos (AMELAF), el nearshoring representa una gran oportunidad de exportación de medicamentos a otras partes del mundo, en especial para los Estados Unidos, país que actualmente tiene una alta dependencia de importaciones de Ingredientes Farmacéuticos Activos (APIs) fabricados en India y China, además de ser el mercado más importante a nivel mundial. Como parte de un proyecto de largo plazo en el que la AMELAF ha venido traba- jando en los últimos años para identifi car cuáles son las APIs estratégicas para ayudar a mitigar las interrupciones en la cadena de suministro estadounidense, los laboratorios Kamberg y Neolsym, miembro de la AMELAF, han manifestado su interés para exportarlas a los Estados Unidos en los próximos años. Kamberg es un laboratorio 100% mexicano con más de 20 años de experiencia en el desarrollo y fabricación de Ingredientes Farmacéuticos Activos (APIs) controlados. El laboratorio, que nació como un centro de investigación y a la fecha ha desarrollado más de 50 APIs principalmente para el sistema nervioso central, buscará obtener las aprobaciones regulatorias de la FDA para exportar los ingredientes activos. Johnson & Johnson licenciará nuevos activos orales para fortalecer su compromiso con la dermatitis atópica Chinoin festeja el 50º aniversario de su medicamento Antifl u-Des La compañía anunció que fi rmó un acuerdo de licencia exclusivo para el desarrollo, la fabricación y la comercialización global de un pro- grama STAT6 para enfermedades autoinmunes y alérgicas, incluida la dermatitis atópica (DA), de Kaken Pharmaceutical. Johnson & Johnson obtiene una licencia exclusiva para el programa STAT6 de Kaken, incluido el candidato principal KP-723. Kaken con- servará los derechos de comercialización en Japón, donde Johnson & Johnson tendrá la opción de celebrar un acuerdo de copromoción con Kaken. Por otra parte, Kaken es elegible para recibir una inversión de capital de Johnson & Johnson Innovation – JJDC, Inc., la organización de capital de riesgo de Johnson & Johnson. Al modular STAT6, KP-723 complementa la cartera de moléculas de la empresa que se dirigen a vías relevantes para la enfermedad de Alzheimer. Se prevé que KP-723 comience los ensayos de fase 1 en la enfermedad de Alzheimer el próximo año y podría tener aplicaciones en otras enfermedades mediadas por Th2, incluido el asma. “Para abordar la importante necesidad insatisfecha de las personas que viven con enfermedades altamente heterogéneas como la dermatitis atópica y el asma, debemos tener múltiples candidatos de tratamiento en nuestra cartera que se dirijan a vías clave que im- pulsan la progresión de la enfermedad. STAT6 representa un área de investigación prometedora, ya que ofrece el potencial de una opción oral efi caz y segura para las personas que luchan por controlar la dermatitis atópica y otras enfermedades autoinmunes”, afi rmó David Lee, director del Área Terapéutica de Inmunología Global de Johnson & Johnson Innovative Medicine. “Nos emociona mucho feste- jar los primeros 50 años de Antifl u-Des, porque no sólo es celebrar la presencia del medicamento en el país, sino que también es conmemorar 50 años de aliviar con tec- nología a los mexicanos, 50 años de ganar la confi anza de los pacientes y 50 años de reafi rmar el compromiso con la salud de las personas”, expresó Alan Barrell, director médico para Latinoamérica de Productos Farmacéuticos Chinoin. El medicamento cuenta con la tecnología Consigma que permite medir de manera precisa la cantidad exacta de los componentes que se incluyen en la fórmula de Antifl u-Des, con lo que los especialistas se aseguran de que no haya variaciones en el producto que puedan poner en riesgo a los pacientes. Este antigripal es el único en toda Latinoamérica que cuenta con este desarrollo, el cual es la clave de su éxito. “Estamos emocionados de celebrar este importante aniversario y de seguir siendo parte de la vida de tantas personas. Nuestro compromiso con la innovación y la salud de nuestros consumidores es más fuerte que nunca. La tecnología Consigma da testimonio de que estamos dedicados a ofrecer soluciones efectivas y seguras”, comentó Zaira Orozco, Gerente Grouper en Chinoin. “La sociedad requiere tener todas las herramientas posibles para hacer frente a las infecciones virales estacionales y Antifl u-Des se ha convertido en un integrante más de las familias mexicanas, pues ha pasado de generación en generación como un remedio contra los síntomas de la gripa y la infl uenza, lo que nos compromete a continuar este viaje, enfocándonos en brindar alivio y cuidado a quienes más lo necesitan”, puntualizó César García Granados, director de Marketing para Productos. AMELAF trabaja en las necesidades del mercado de APIs entre México y Estados Unidos Por su parte, Neolsym en los últimos 15 años ha desarrollado más de 15 APIs tanto para Grupo Neolpharma, del que forma parte, como para otras farmacéuticas mexicanas. Este año inició una expansión de sus centros de fabricación y trabaja en el desarrollo de otros APIs que pueden incorporarse en la formulación de medicinas que serán comercializadas en Estados Unidos. Juan de Villafranca, presidente Ejecutivo de la AMELAF, y representantes del laboratorio Kamberg sostuvieron reuniones de trabajo de alto nivel en los Estados Unidos en el CSIS (Centro de Estudios Estratégicos e Internacionales), en la USP (Farmacopea de EUA) y Phlow, que es una compañía apoyada por el gobierno de aquel país para acelerar el desarrollo de APIs. El objetivo de estos acercamientos es contribuir, mediante la exportación de ingredientes activos fabricados en México, en la disminución de riesgos en el suministro de medicamentos en America del Norte derivados de la dependencia de los países asiáticos. ialmente ayudar a más pacientes que no responden a las terapias actuales y mejorar los resultados de los respondedores existentes, abordando así una gran necesidad insatisfecha”.Next >