< Previous8 Sección Actualidades EDICIÓN ESPECIAL MANUFACTURA 2025 Bayer lanza laboratorio para respaldar la obtención de imágenes para ensayos clínicos La farmacéutica anunció el lanzamiento de su Laboratorio Central de Imagenología bajo la marca Centafore. Con más de 25 años de experiencia en el apoyo a más de 200 ensayos clínicos en Bayer y sus empresas filiales a nivel mundial, Centa- fore se posiciona como un proveedor de soluciones de imagenología diferenciado, ofreciendo servicios a medida a clientes externos para apoyar sus ensayos clíni- cos y el desarrollo de Software como Dispositivo Médico (SaMD) en diversas áreas terapéuticas y fases de desarrollo. Centafore ofrece tecnología y servicios para la gestión, el procesamiento y la interpretación de imágenes, lo que permite a los patrocinadores de estudios una gestión experta de proyectos y facilita el análisis avanzado de datos de imágenes. Su extensa red incluye profesionales con amplia experiencia en imágenes, como radiólogos certificados, lo que permite a los clientes gestionar eficazmente estudios en más de 50 países. “Centafore representa un avance significativo en nuestro compromiso de mejorar el panorama de las imágenes de ensayos clínicos y promover el desarrollo de nuevos medicamentos y soluciones de atención médica”, afirmó Nelson Ambrogio, presidente de Radiología de Bayer. Los servicios respaldan una amplia gama de áreas terapéuticas, como oncología, enfermedades cardiovasculares, sistema nervioso central, dermatología, salud femenina, pediatría y salud digital. La cadena de Farmacias Similares, conocida por ofrecer medicamentos genéricos a precios bajos, anunció que está por incursionar en el bienestar animal con un nuevo modelo de nego- cio: SimiPet Care, un programa piloto que brindará atención veterinaria en sus propias instalaciones. En redes sociales ya circulan imá- genes de una lona colocada en una sucursal de la marca, donde se anuncia: “Próximamente Consultorio Veterinario SimiPet Care”. La iniciativa fue confirmada por Víctor González Herrera, director general de la empresa, quien dio a conocer la ubicación de la primera clínica en un video difundido en sus plataformas digitales. De acuerdo con la empresa, la idea de ofrecer servicios veterinarios nació directamente de las solicitudes del público en redes sociales. “Como en algún momento le dijeron: ‘¿Por qué no hace un festival?’ e hicimos el SimiFest; ‘¿por qué no unos SimiTenis?’ e hicimos la alianza con Panam; ahora nos pidieron clínicas veterinarias porque el costo para atender a una mascota está carísimo”, relató una fuente interna. Aunque los precios aún no han sido revelados oficialmente, muchos tutores de animales esperan que se mantengan dentro de la filosofía de accesibilidad que caracteriza a Farmacias Similares. Actualmente, en México una consulta veterinaria puede costar entre 300 y 800 pesos, dependiendo del tipo de atención y la ubicación. Desde su fundación en 1997 por Víctor González Torres, Farmacias Similares ha construido más de 9,000 sucursales en todo el país, generando más de 80 mil empleos directos e indirectos. Con el lanzamiento de SimiPet Care, la empresa busca extender su modelo de salud accesible al ámbito veterinario. Cofepris reduce en 60% el tiempo de aprobación de protocolos de investigación clínica Armida Zúñiga, titular de la Cofepris, informó que se ha logrado reducir en 60% el tiempo de respuesta para la aprobación de protocolos de investigación clínica, ya que antes de la digita- lización y optimización de procesos internos, el periodo de validación era de 90 días en 2024, mientras que, entre enero y abril de este año, es de 45 días. Durante su participación en los foros “Re- searchland 2025: Innovación, ética y calidad en la nueva era de la investigación clínica”, y “FIFARMA Annual Summit 2025”, la comisionada explicó que, durante el primer trimestre de 2025, el tiempo promedio de atención para el trámite de protocolos fue de 50 días naturales, lo que representa una reducción del 45 por ciento en comparación con el plazo legal de 90 días. En el caso de las enmiendas, el tiempo de respuesta fue de 57 días, es decir, una disminución del 37% respecto al plazo establecido. Asimismo, Zúñiga Estrada informó que, como parte del esquema de reducción de tiempos, se publicó en el Diario Oficial de la Federación el 24 de marzo de este año, el acuerdo por el que se establecen los criterios para la autorización de protocolos de investigación que cuenten con autorización previa por agencias de alto nivel de reconocimiento, listadas por la OMS. Este acuerdo permite el reconocimiento de protocolos de investigación bajo el esquema internacional de reliance, herramienta que permite la armonización de estándares o requerimientos internacionales. Cabe resaltar que este esquema acelera los tiempos de aprobación sin desregular, ya que los estudios clínicos Fase III deberán cumplir con una serie de requisitos propios del marco normativo mexicano. Esta armonización contribuye a atraer inversión y a acelerar el acceso de la población a futuros medicamentos que benefi- cien a millones de pacientes. Anuncian SimiPetCare, el nuevo servicio veterinario 10 Sección Actualidades EDICIÓN ESPECIAL MANUFACTURA 2025 Merck colabora para crear plataforma para desarrollar fármacos AstraZeneca completa la adquisición de EsoBiote Merck e imec, centro líder mundial de inves- tigación e innovación en nanoelectrónica y tecnologías digitales, anunciaron una alianza estratégica para de- sarrollar una plataforma avanzada de sistemas microfisiológicos (SMP). Su colaboración busca impulsar los esfuerzos de ambos socios para optimizar el descubrimiento y desarrollo de fármacos, aumentando la validez predictiva de los modelos preclínicos de nueva generación y reduciendo progresivamente la dependencia de las pruebas con animales. Al integrar la cartera líder en la industria de células madre pluripotentes inducidas y organoides derivados de pacientes que ofrece Merck con la innovadora plataforma de hardware conjunta, que incluye una cantidad sin precedentes de biosensores, estamos creando un proceso conectado in vitro e in silico, capaz de generar los datos de entrenamiento biológico de alta calidad que se necesitan urgentemente. En combinación con el descubrimiento de fármacos impulsado por inteligencia artificial (IA), este modelo operativo de circuito cerrado mejorará considerablemente la traducibilidad de los datos a humanos, acelerará el descubrimiento de nuevos fármacos candidatos y permitirá a los investigadores simular el cuerpo humano con mayor precisión que nunca antes, afirmó Steven Johnston, vicepresidente y director de Habilitación Tecnológica de Merck. “Los modelos preclínicos adecuados requieren relevancia biológica y la capacidad de generar conjuntos de datos ricos y diversos con un alto ren- dimiento, algo que ningún modelo actual puede ofrecer. En imec, estamos desarrollando una tecnología de chip única para cubrir esta carencia de datos. Combinados con la experiencia de Merck en los sectores de las ciencias de la vida y la salud, podremos abordar la creciente necesidad de modelos preclínicos que guíen los modelos de IA para el descubrimiento de fármacos”, añadió Paru Deshpande, vicepresidente de I+D de imec. . AstraZeneca anunció la exitosa adquisición de EsoBiotec, una compañía biotecnológica pionera en terapias celulares in vivo que ha demostrado una prometedora actividad clínica temprana. La plataforma EsoBiotec Engineered NanoBody Lentiviral (ENaBL) fortalece el sistema inmunitario para combatir el cáncer y podría ofrecer a muchos más pacientes acceso a tratamientos de terapia celular transformadores administrados en minutos, en lugar del proceso actual que tarda semanas. ENaBL utiliza lentivirus altamente específi cos para transmitir instrucciones genéticas a células inmunitarias específi cas, como los linfocitos T, que las programan para reconocer y destruir células tumorales para el tratamiento del cáncer o células autorreactivas para su posible uso en enfermedades inmunomediadas. Este enfoque permite administrar terapias celulares mediante una simple inyección intravenosa sin necesidad de depleción de células inmunitarias. Como resultado de esta adquisición, EsoBiotec se ha convertido en una subsidiaria de propiedad absoluta de AstraZeneca, con operaciones en Bélgica. Entre las consideraciones fi nancieras, AstraZeneca ha adquirido la totalidad del capital en circulación de EsoBiotec por un importe total de hasta 1,000 mdd, sin necesidad de efectivo ni deuda. Esto incluye un pago inicial de 425 mdd y hasta 575 mdd en contraprestación contingente, en función de los hitos de desarrollo y regulatorios. Biofarma Natural CMD inaugura un centro de investigación Biofarma Natural CMD dio a conocer la inauguración del Centro de Investigación MD, “una nueva etapa en nuestra historia que reafi rma nuestro compromiso con la ciencia, la innovación y el desarrollo de soluciones para la salud”. Este nuevo espacio será fundamental para impulsar el diseño de fórmulas, tecnologías y es- trategias que fortalezcan la sinergia entre Biofarma y LIFERPAL MD, consolidando el propósito de la compañía de mejorar la vida de las personas a través del conocimiento y la investigación. Durante el evento, se vivió un momento especialmente emotivo ya que celebraron la trayectoria del Dr. Ignacio Luna Dipp, con más de 54 años en la industria farmacéutica y como pilar fundamental de la familia fundadora de Liferpal y Biofarma. “Agradecemos a quienes hicieron posible este gran logro: colaboradores, aliados e invitados que nos acompañaron en este día tan signifi cativo”, agradecieron desde la compañía. Cabe mencionar que Biofarma Natural CMD es una empresa farmacéutica 100% mexicana con 30 años de experiencia en el mercado que crea productos confi ables para contribuir con la salud y nutrición dando altos benefi cios. “Innovamos, investigamos, desarrollamos y fabricamos productos con una amplia gama de ingredientes naturales de uso farmacéutico, dando valor agregado en cada una de las líneas que satisfacen tus necesidades. Somos una empresa socialmente responsable”, indicó la fi rma.12 Sección Actualidades EDICIÓN ESPECIAL MANUFACTURA 2025 47% de los adultos en México tienen hipertensión arterial: Ensanut En México, las enfermedades car- diovasculares continúan como la principal causa de muerte, con más de 144 mil fallecimientos en 2024, un 2.4 % más que el año anterior, según las Estadísticas de Defun- ciones Registradas (EDR) del Inegi. Entre las afecciones más comunes se encuentran la hipertensión arterial y la insufi ciencia cardíaca, ambas controlables si se detectan a tiempo. En el marco del Día Mundial de la Insufi ciencia Cardíaca y el Día Mundial de la Hipertensión Arterial conmemorado el 09 y el 17 de mayo respectivamente se busca concientizar sobre estas afecciones y promover su prevención, diagnóstico y control. La hipertensión arterial, llamada “el asesino silencioso”, afecta a más del 47% de los adultos en México, según la Ensanut 2022. Lo más alarmante es que se tiene registrado que el 65% de quienes la padecen desconocen su condición, ya que en sus etapas iniciales no presenta síntomas evidentes. Mientras tanto, la insufi ciencia cardiaca, una enfermedad progresiva en la que el corazón pierde capacidad para bombear sangre, se presenta en una de cada cuatro personas a lo largo de su vida. Esta afección es una de las principales causas de hospitalización en mayores de 65 años y tiene un pronóstico grave: solo el 50% de los pacientes sobrevive cinco años después del diagnóstico. Estas cifras evidencian la urgente necesidad de fomentar la prevención y el diagnóstico temprano entre la población, además, estudios recientes afi rman que sólo el 23.5% de los adultos mexicanos acuden al médico para evaluar posibles problemas cardiacos. Por ello, resulta importante detectar estos padecimientos a tiempo para reducir la elevada mortalidad cardiovascular en México y mejorar la calidad de vida nacional. Sanofi adquirirá a Vigil Neuroscience AbbVie y ADARx Pharma- ceuticals desarrollarán terapias de ARNip para múltiples áreas terapéuticas AbbVie y ADARx Pharmaceuticals, compañía de biotecnología en etapa clínica avanzada que desarrolla terapias de ARN de última generación, anunciaron un acuerdo de colaboración y opción de licencia para desarrollar terapias de ARN de interferencia pequeño (siRNA) en múltiples áreas de enfermedades, incluidas la neurociencia, la inmunología y la oncología. El ARNip representa una clase de moléculas capaces de regular la expresión génica y la producción de proteínas. A diferencia de las modalidades tradicionales, como los anticuerpos y las moléculas pequeñas, el ARNip regula la expresión génica. Estas moléculas están diseña- das para prevenir la producción de proteínas patógenas al actuar sobre el ARN mensajero (ARNm) que codifi ca dichas proteínas. La colaboración estratégica aprovechará la experiencia de ADARx en el descubrimiento de ARN y su tecnología patentada de ARNip, que tiene el potencial de permitir el silenciamiento sostenido y preciso del ARNm. AbbVie aportará su experiencia en ingeniería de anticuerpos, conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) y métodos de administración tisular, según corresponda, para impulsar los esfuer- zos de descubrimiento de ADARx. “El ARNip es un enfoque prometedor en me- dicina genética para silenciar genes causantes de enfermedades, pero aún existen desafíos para identifi car y administrar efi cazmente el ARNip. Nos complace enormemente colaborar con ADARx, aprovechando su tecnología paten- tada de ARN junto con nuestra experiencia en investigación y desarrollo de anticuerpos, ADC y áreas terapéuticas para presentar el ARNip como una posible modalidad terapéutica novedosa, junto con nuestros otros enfoques consolidados”, afirmó Jonathon Sedgwick, vicepresidente sénior y director global de investigación de descubrimiento de AbbVie. Sanofi anunció la fi rma de un acuerdo para adquirir a Vigil Neuroscience, empresa de biotecnología en fase clínica centrada en el desarrollo de nuevas terapias para enfermedades neurodegenerativas. Esta adquisición en neurología, una de las cuatro áreas estratégicas de Sanofi , amplía su cartera de productos en fase inicial e incluye VG-3927, que se evaluará en un estudio clínico de fase 2 para la en- fermedad de Alzheimer. VG-3927 es un agonista oral de TREM2 de molécula pequeña. Se espera que la activación de TREM2 mejore la función neuroprotec- tora de la microglía en la enfermedad de Alzheimer. Houman Ashrafi an, director de Investigación y Desarrollo de Sanofi , indicó: “Esta adquisición respalda plenamente el enfoque estratégico de Sanofi en neurología y en el avance científi co, aprovechando nuestra experiencia en inmunología para abordar áreas con necesidades críticas no cubiertas. TREM2 representa un objetivo prometedor en la intersección de la des- regulación inmunitaria y la neurodegeneración, especialmente en personas con Alzheimer, ya que se enfrentan a un deterioro cognitivo devastador con opciones de tratamiento limitadas. La experiencia de Vigil complementa nuestras capacidades en neurología y refuerza nuestra dedicación al desarrollo de medicamentos innovadores para mejorar la vida de las personas. El equipo de Vigil es una incorporación muy bienvenida, y esperamos trabajar con ellos y con la comunidad de pacientes”.14 EDICIÓN ESPECIAL MANUFACTURA 2025 Artículo Técnico E n la edición anterior se indicó que la presencia de fármacos en el ambiente es un problema que cada día aumenta rápidamente resultado de que la población crece y envejece a la vez; además de que, hoy en día, en México no existe una planta tratadora de aguas que elimi- ne antibióticos y fármacos, ya que fueron diseñadas para el tratamiento de materia orgánica. En esta segunda parte continuamos con el tema. Adsorción con biomasa muerta La biomasa muerta constituye una fuente inagotable y de fácil adquisición en virtud que los residuos agroindustriales siempre están presentes y estos se pueden utilizar para la adsorción de metales pesados presentes en agua. Una de las innovaciones que se proponen es su uso en la eliminación de contaminantes emergentes. Dentro de la variedad de los residuos agroindustriales, la soya (Glycine max) se ha empleado para adsorber colo- rantes como el verde de malaquita [6] y metales pesados como el cromo hexavalente [7]. Obteniendo en ambos casos porcentajes de remoción mayores del 80%. Considerando las propiedades adsorbentes que la soya presenta para colorantes y metales pesados se determinó la posibilidad de que pueda adsorber antibióticos de manera eficaz y con altos porcentajes para la amoxicilina, ampicilina, ciprofloxacino y norfloxacino. La soya utilizada fue tratada previamente y posteriormente se puso en contacto con soluciones de los antibióticos referidos en concentraciones de partes por millón y en diferentes tiempos. Los resultados obtenidos se muestran en las tablas y gráficas que se analizan y discuten a continuación: En la tabla 1, se muestran los datos de absorbancia y con- centración de soluciones acuosas de ampicilina, los cuales se Eliminación de antibióticos del ambiente mediante los métodos de fotólisis, sonólisis y adsorción con biomasa muerta 2ª parte Por: José Sánchez Enríquez graficaron para observar la correlación entre la absorbancia y la concentración, el coeficiente de correlación muestra un valor de r2 = 0.9996, lo cual indica una muy buena correlación y es la base para el cálculo de las concentraciones adsorbidas de ampicilina por la harina de soya. La gráfica 1 muestra la linealidad de la absorbancia con respecto a la concentración. En la tabla 2 se muestran los valores de concentración del filtrado (Conc. Filtrado) y la cantidad de ampicilina adsorbida por la harina de soya (Cant. Torta), así como el porcentaje adsorbido de ampicilina utilizando 1 g de harina de soya y una concentración de 1 mg/mL de ampicilina. En la gráfica 2 se muestra el perfil de adsorción de la ampicilina con harina de soya, a los 120 minutos se ha adsorbido el 84.79%. La tabla 3 muestra los datos del porcentaje de adsorción de ampicilina con 0.5 g de harina de soya, se puede observar que se ha adsorbido 43.33% de ampicilina a los 120 minutos. La gráfica 3 muestra el perfil de adsorción de ampicilina utilizando 0.5 g de harina de soya. La tabla 4 presenta los datos del porcentaje de adsorción de ampicilina con 2.0 g de harina de soya, se observa que se ha adsorbido el 99.55% de ampicilina. La gráfica 3 mues- tra el perfil de adsorción de ampicilina utilizando 2.0 g de harina de soya. La tabla 5 presenta un comparativo de los porcentajes de adsorción de ampicilina considerando la cantidad de harina de soya utilizada, es claro que a mayor cantidad de harina de soya mayor adsorción de ampicilina y que a mayor tiempo de contacto de la harina de soya con la ampicilina mayor adsorción. En todos los casos la velocidad de agitación fue magnética y constante a 300 rpm y temperatura ambiente y el pH de las soluciones fue de 6.0. Se puede observar 16 EDICIÓN ESPECIAL MANUFACTURA 2025 Artículo Técnico también que al aumentar la cantidad de harina de soya de 0.5 g a 1.0 g, el porcentaje de adsorción prácticamente fue el doble, no así en el caso de aumentarla de 1.0 g a 2.0 g, el aumento no fue el doble sino tan sólo un 14.76%. En ambos casos si se aumenta la cantidad de harina de soya el porcentaje de adsorción también aumenta lo que puede indicar que existe una relación directamente proporcional entre ambas variables. La tabla 6 presenta, los datos de absorbancia y concen- tración de soluciones de amoxicilina en etanol al 50% los cuales se graficaron para observar la correlación entre la absorbancia y la concentración, el coeficiente de cor- relación muestra un valor de r2 = 0.9865, lo cual indica una buena correlación y es la base para el cálculo de las concentraciones adsorbidas de amoxicilina por la harina de soya. La gráfica 6 muestra la linealidad de la absorbancia con respecto a la concentración. La tabla 7 muestra los valores de concentración del filtra- do (Conc. Filtrado) y la cantidad de amoxicilina adsorbida por la harina de soya (Cant. Torta), así como el porcentaje adsorbido de ampicilina utilizando 1 g de harina de soya y una concentración de 1 mg/mL de ampicilina. En la Gráfica 7 se muestra el perfil de adsorción de la amoxicilina con harina de soya, a los 120 minutos se ha adsorbido el 74.20%. La tabla 8 muestra los valores de concentración del filtra- do (Conc. Filtrado) y la cantidad de amoxicilina adsorbida por la harina de soya (Cant. Torta), así como el porcentaje adsorbido de amoxicilina utilizando 0.5 g de harina de soya y una concentración de 1 mg/mL de ampicilina. La tabla 9 muestra los valores de concentración del filtra- do (Conc. Filtrado) y la cantidad de amoxicilina adsorbida por la harina de soya (Cant. Torta), así como el porcentaje adsorbido de amoxicilina utilizando 0.5 g de harina de soya y una concentración de 1 mg/mL de ampicilina. La tabla 10 presenta un comparativo de los porcentajes de adsorción de amoxicilina considerando la cantidad de harina de soya utilizada, es claro que a mayor cantidad de harina de soya mayor adsorción de amoxicilina y que a mayor tiempo de contacto de la harina de soya con la amoxicilina mayor adsorción. En todos los casos la velocidad de agitación fue magnética y constante a 300 rpm y temperatura ambiente y el pH de las soluciones fue de 5.5. Se puede observar también que al aumentar la cantidad de harina de soya de 0.5 g a 1.0 g, el porcentaje de adsorción prácticamente fue el doble, no así en el caso de aumentarla de 1.0 g a 2.0 g, el aumento no fue el doble sino tan sólo un 24.74 %. En ambos casos si se aumenta la cantidad de harina de soya el porcentaje de adsorción también aumenta lo que puede indicar que existe una relación directamente proporcional entre ambas variables. Finalmente, las gráficas 7 y 8 muestran el perfil de adsorción de amoxicilina con 0.5 g y 2.0 g.Next >