< PreviousSección Eventos 38 Sección Eventos Vol. 24 • No. 5 A través de la convocatoria a la presentación de trabajos de investigación, ETIF busca promover la actividad científi ca y la generación de conocimientos que favorezcan el crecimiento de un sector en constante evolución. Considerando como eje las unidades temáticas propuestas (recuadro), los trabajos de investigación permiten establecer a la evidencia científi ca como base del desarrollo de la tecnología farmacéutica y de las opciones terapéuticas. Los trabajos de investigación fueron evaluados por el Comité Científi co, el cual seleccionó a los cinco fi nalistas de los cuales surgieron el ganador y los dos primeros puestos. Todos ellos tuvieron la oportunidad de presentar sus trabajos en el congreso desarrollado del 03 al 06 de octubre, en el marco de la ETIF 2023, que se realizó en simultáneo con Envase 2023 en el Centro Costa Salguero de la ciudad de Buenos Aires, Argentina. Desarrollo de una línea de productos cosméticos dérmicos para secuelas del acné y diseño de un modelo de industrialización Nombre de los autores: • Ozuna Romero, Brenda Abigail1. • I.Q.F. Cabrera de Gini, Clotilde Stella 2 . • Q.F. Bueno Giménez, Aldo Ruben2. Institución a la que se pertenece: 1 Estudiante de la Facultad de Ciencias Químicas de la Universidad Nacional de Asunción. 2 Docentes del Departamento de Ciencia y Tecnología Farmacéutica de la Facultad de Ciencias Químicas de la Universidad Nacional de Asunción. Introducción El acné es una enfermedad crónica originada en la unidad pilosebácea de la piel, donde se pueden observar procesos infl amatorios, comedones, pápulas y pústulas, todo esto de manera idiosincrática. Tanto la forma grave como la menos se- vera pueden dejar secuelas como cicatrices, hiperpigmentación y poros dilatados, entre otros. Específi camente en el tratamiento de las secuelas post acné existen opciones farmacológicas y no farmacológicas, ambas poseen efectos secundarios variados y no son asequibles. Es por ello que se desarrolló una línea de productos cosméticos dérmicos para secuelas post acné y un diseño de un modelo de industrialización para los mismos. Desarrollo: materiales y métodos Etapa I: Investigación de IFAs de nivel prometedor elevado que posean actividades necesarias para la fi nalidad del producto, análisis de excipientes, selección de proveedores. Etapa II-III: Desarrollo de dos productos cosméticos dérmicos, tónico facial y crema, utilizando el activo Phycosaccharide AIP ® , con una posterior realización de controles tanto fi sicoquímicos como microbiológicos mediante ensayos basados en monografías. Etapa IV: Evaluación de la aceptabilidad de los productos cosméticos desarrollados mediante focus group , considerando indicadores organolépticos. Etapa V: Realización del diseño de un modelo de industrialización para ambos productos, basado en las normativas PIC/S. Resultados Se realizaron variaciones en las fórmulas porcentuales de los pro- ductos hasta obtener caracteres organolépticos dentro de los parámetros deseados, luego se efectuaron controles fi sicoquími- cos y microbiológicos con resultados dentro de los parámetros indicados. Ambos productos tuvieron una aceptación muy buena, medida mediante focus group. En el modelo de industrialización se realizó un presupuesto general de equipos e instalaciones básicas para el escalamiento industrial de los productos. Conclusión Se logra el desarrollo de formulaciones de dos productos cos- méticos dérmicos, una crema y un tónico facial para secuelas post acné mediante investigación y elección bajo un análisis comparativo de IFAs, excipientes basados en características, proveedores y la relación costo-benefi cio que mejor favorece. Se evalúan a continuación los parámetros organolépticos y, basados en monografías ofi ciales, se obtienen resultados favorables para ensayos fi sicoquímicos y microbiológicos. Se diseña un modelo de industrialización con base en la delineación de planos básicos, teniendo en cuenta equipos y máquinas básicas necesarias para la fabricación de los pro- ductos desarrollados según las normativas PIC/S, que fi naliza en un presupuesto estimativo para el mismo, en USD 109.490. La aceptabilidad de los productos cosméticos dérmicos medida a través de la herramienta focus group demuestra ser muy buena. Se considera que los productos resultan ser prometedores, recomendando así la realización futura de ensayos in vivo y llevar a cabo la industrialización para su comercialización masiva como un producto cosmecéutico. Queremos destacar la cantidad y calidad de los pósters recibidos. Nos llena de orgullo contar, edición tras edición, con este nivel de participación. Ejes temáticos propuestos: • Aspectos Regulatorios • Actualización de análisis de riesgo • Almacenamiento, Logística, Transporte y Distribución • Bioequivalencia y Biosimilaridad • Biotecnología Farmacéutica • Esterilización • Farmacovigilancia e Investigación Clínica • Gases Medicinales, BPF • Gerenciamiento y Liderazgo en el marco de GMP • Higiene y seguridad • Química analítica • Microbiología • Productos médicos • Sistemas Informáticos • Tecnología Farmacéutica39 Sección Eventos Vol. 24 • No. 5 Co-cristales de furosemida con urea y mezcla física efecto sobre el perfi l de disolución en los estudios de estabilidad natural y acelerada Daniel Yong K. Han, María P. Kizelman, Adriana I. Segall Cátedra de Calidad de Medicamentos, Facultad de Farmacia y Bioquímica, Universidad de Buenos Aires, Junín 956 (1113) CABA, Argentina. dhan@ffyb.uba.ar / asegall@ffyb.uba.ar Introducción La furosemida es un diurético de asa utilizado en el tratamiento de la insufi ciencia cardiaca congestiva, hipertensión y edemas. Está clasifi cada como Droga Clase IV, según el sistema de clasifi cación biofarmacéutica (BCS), es prácticamente insoluble en agua y es incompletamente absorbida (baja permeabilidad) después de la administración oral en sujetos sanos. La urea es un compuesto químico cristalino e incoloro, muy humectante, utilizado ampliamente en las industrias farmacéutica y cosmética. La solubilidad y la velocidad de disolución son los parámetros claves para el efecto terapéutico de un ingrediente farmacéu- tico activo (IFA). La solubilidad es uno de los parámetros más importantes para alcanzar la concentración deseada del IFA en la circulación sistémica. En este sentido, un objetivo importante en el desarrollo farmacéutico es aumentar la solubilidad y la ve- locidad de disolución del IFA mientras mantiene una estructura química estable. Los co-cristales son sólidos cristalinos constituidos por un IFA y un formador, los cuales se encuentran en una misma celda crista- lina que se mantiene unida mediante interacciones no covalentes, principalmente por enlaces de hidrógeno. Se obtienen princi- palmente por métodos en solución que consisten en mezclar cantidades equimolares del IFA y del coformador en un disolvente adecuado, que al evaporarse el disolvente se obtienen los co-cristales. Los co-cristales representan una oportunidad para modifi car las propiedades biofarmacéuticas y farmacotécnicas de un IFA, y permiten obtener nuevos sólidos farmacéuticos con propiedades distintas de solubilización, velocidad de disolución, estabilidad física y/o química. Metodología Se prepararon co-cristales y mezcla física de Furo- semida:Urea (1:2). La preparación de los co-cris- tales se realizó por el método de evaporación de solvente. Luego las muestras se conservaron a temperatura ambiente y en estufa (45°C y 75%H) para su posterior análisis a tiempo 0, 1 y 3 meses. Los co-cristales y las mezclas físicas se colocaron en cápsulas duras de tamaño adecuado para la realización de los perfi les de disolución a distintos tiempos (0, 1 y 3 meses). Los perfi les de disolución se ensayaron según la técnica USP online (Aparato 2, 6 vasos, 50 rpm y con toma de muestra a los 5, 15, 30, 45, 60 min). La furosemida en los co-cristales y en la mezcla física se valoró por HPLC a cada tiempo de muestreo. Se realizó calorimetría diferencial de barrido (DSC), espectroscopía infrarroja (FT-IR) y difracción por rayos-x (DRX) para evaluar la mezcla física y los co-cristales. Resultados La furosemida presenta dos exotermas a 215.9°C y 217.4°C correspondientes a la forma polimórfi ca II y la urea una endoter- ma a los 135.3°C. En la mezcla física y en la dispersión sólida no se observan las exotermas de la furosemida. Esto podría deberse al efecto de solubilización que produce la urea sobre la furosemida al fundirse. Los resultados obtenidos en FT-IR no mostraron interacciones IFA-excipiente. El estudio de difracción por rayos-x de los co-cristales conser- vados a temperatura ambiente y en estufa fueron coincidentes entre sí, al igual que la mezcla física y la materia prima. El título de la materia prima, de los co-cristales y de la mezcla física cuantifi cados por HPLC, no presentaron una variación signifi cativa desde el tiempo 0 hasta los 3 meses de las mues- tras conservadas en estufa y a temperatura ambiente. Los resultados obtenidos de los perfi les de disolución a los 60 min. son: para la materia prima (T0 = 64%), mezcla física (T0 = 89%) y co-cristales (T0 = 99%). La materia prima co- locada en estufa durante 3 meses prácticamente no presenta variación en su perfi l de disolución. Sin embargo, las mezclas físicas sometidas a estabilidad natural y acelerada presentan una importante variación en su perfi l de disolución a los 60 minutos, alcanzando a los 3 meses una disminución del 10% para la muestra a estabilidad natural y casi un 20% para la muestra colocada en estabilidad acelerada. A diferencia de estos resultados, los co-cristales de furosemida:urea (1:2) solamente decaen entre 4 y 6% a los 60 min, llegando a valores entre 93 y 95% disueltos en los estudios de estabilidad natural y acelerado. Conclusiones La urea es un excipiente compatible con la furosemida que in- crementa notablemente el porcentaje disuelto de la misma. Los resultados obtenidos por co-cristalización de furosemida:urea (1:2) son sumamente promisorios, ya que la furosemida no sólo aumenta su disolución, sino que además permanece estable es el estudio de estabilidad acelerado, en comparación con la mezcla física.Sección Eventos Optimización del proceso de extrusión-esferonización de pellets con droga modelo de baja solubilidad Jonathan Dubluk1, Manuel Sandler1, Jessica Bilbao1, Tirso Vázquez1, Luisina Rivera1, Celina Jordi1, Florencia Ceccacci1, Karina Gebauer 2. Introducción La pelletización es un proceso donde se convierten polvos fi nos y libres en pellets. Los pellets son partículas esferoidales con un diámetro de alrededor de 1 mm, constituidos por una matriz de soporte mecánico con un principio activo incluido. Se pueden regular todas las variables: fórmula cualicuantita- tiva, porcentaje de agua, tiempo y velocidad de cada etapa del malaxado, velocidad de extrusión, velocidad y tiempo de esferonización, así como también tipo, tiempo y temperatura de secado. Por lo general, la mayoría de las formulaciones de pellets se elaboran a partir de una matriz de celulosa microcristalina (MCC) con distintos excipientes y uno o más principios activos. La MCC es un diluyente que, cuando se lo humecta sufi cientemente, expresa la plasticidad ideal para el proceso de E-E. La inclusión del principio activo en altos porcentajes en la matriz presenta propiedades reológicas del PA que afectan las propiedades fi nales de los pellets como esfericidad y distribución de tamaño de partículas (DTP). Además del porcentaje de PA incluido en la matriz, se debe tener especial cuidado con la solubilidad del activo, ya que afecta considerablemente al porcentaje de agua que se necesita añadir durante el malaxado. 1 Unidad de Producción de Medicamentos, Facultad de Ciencias Exactas, Universidad Nacional de La Plata, Argentina. 2 Hospital de Alta Complejidad El Cruce Néstor Kirchner, Florencio Varela, Argentina. 40 Sección Eventos Vol. 24 • No. 5 Sistemas micelares para el transporte simultáneo de paclitaxel y nelfi navir como estrategia para el reposicionamiento de fár- macos: preparación y caracterización in vitro Pedro Fuentes1 , 2, Mariángeles Díaz2, Silvina Lompardía1 , 2, Eduar- do Lagomarsino 1 , Juan Lázaro Martinez 1,2 , Marcela Moretton 1,2,3 , Diego Chiappetta1,2,3, Ezequiel Bernabeu1,2,3 * El reposicionamiento de fármacos representa una tendencia creciente para descubrir nuevas indicaciones de medicamen- tos ya existentes. Se ha demostrado que el nelfi navir (NFV), un fármaco utilizado para tratar la infección por el virus de inmunodefi ciencia humana tiene efectos potenciales de sen- sibilización en líneas celulares humanas de cáncer cuando se coadministra con fármacos antineoplásicos como por ejemplo paclitaxel (PTX). Sin embargo, PTX y NFV presentan una baja solubilidad acuosa que limita su aplicación clínica en forma conjunta debido a la difi cultad de incorporar ambos agentes en una misma formu- lación. La inclusión de ellos en sistemas micelares es un recurso adecuado para generar formulaciones líquidas que permitan una administración parenteral simultánea de ambos fármacos con la intención de que NFV pueda potenciar los efectos antineoplásicos del PTX. En este estudio, preparamos sistemas micelares a partir de Soluplus® y succinato de poli(etilenglicol) de D- α -tocoferilo (TPGS) para la administración conjunta de PTX y NFV con la intención de mejorar la actividad antineoplásica de PTX en líneas celulares humanas de leucemia sensibles (Jurkat y K562) y resistentes (Kv562). Las imágenes obtenidas por microscopía electrónica de transmisión mostraron que las micelas cargadas con PTX-NFV (2 mg/mL y 5 mg/mL) tenían forma esférica. Se encontró que el tamaño medio de partícula medido por dispersión dinámica de la luz era cercano a los 60 nm. Los experimentos de 1H NMR confi rmaron la incorporación de PTX y NFV en la micela. El estudio de estabilidad de la formulación liofi lizada demostró una buena estabilidad en almacenamiento durante al menos tres meses a temperatura ambiente. La evaluación de la viabilidad celular mediante el ensayo WTS indicó que las células Kv562 resistentes a PTX eran más sen- sibles a las micelas cargadas con PTX-NFV, mostrando una disminución de aproximadamente siete veces el valor IC50 (p<0,05) comparado con la solución de PTX, según lo evaluado luego de 48h de incubación. Los estudios por citometría de fl ujo con ioduro de propidio (IP) mostraron que el tratamiento con las micelas de PTX-NFV fue capaz de inducir muerte celular en las células resistentes de manera similar a PTX libre, pero a una dosis inferior (p<0.01). Además, el porcentaje de células IP+ fue inferior al 50%, indicando que la DL50 sería mayor que la IC50 a 48h, y que a este tiempo se trataría de un mecanismo principalmente citostático. Con base en los resultados obtenidos, concluimos que las micelas Soluplus®-TPGS podrían ser un nanotransportador prometedor desde el punto de vista fisicoquímico para la coadministración de PTX y NFV. Sin embargo, estudios adicionales son requeridos para determinar el potencial antineoplásico de esta combinatoria. 1 Universidad de Buenos Aires, Facultad de Farmacia y Bioquímica, Buenos Aires, Argentina; 2 Consejo Nacional de Investigaciones Científi cas y Técnicas (CONICET); 3 Instituto de Tecnología Farmacéutica y Biofarmacia (InTecFyB), Buenos Aires, Argentina * eze_bernabeu@yahoo.com.arSección Eventos 41 Sección Eventos Vol. 24 • No. 5 Desarrollo de un apósito a base de kappa-carragenina y óxido polietileno como vehículo potencial para liberación de fármacos en heridas crónicas Lesly Rodríguez Vicens y Sergio Alberto Bernal Chávez del Departamento de Ciencias Químico-Biológicas, Escuela de Ciencias, Universidad de las Américas Puebla. lesly.rodriguezvs@udlap.mx, sergio.bernal@udlap.mx Resumen Hoy en día, la necesidad y búsqueda de nuevos materiales para heridas ha incrementado de forma signifi cativa, tratando de encontrar combinaciones adecuadas de éstos, y que permitan generar un biomaterial cuyas características mejoren los pro- cesos de cicatrización en pacientes con heridas crónicas. En este sentido, el objetivo de este estudio fue desarrollar un apósito a base kappa-carragenina (k.C) y óxido polietileno (PEO) como vehículo potencial para la liberación de fármacos en heridas crónicas. A partir del uso del software Minitab ® se realizó un diseño experimental, para lo cual se establecieron 3 factores con sus respectivos niveles: concentración de PEO (0.5 % y 1%), tipo de PEO (PolyOX ® N80 y PolyOX ® N303) y concentración de k.C (0.5% y 2.5%). Los resultados de los diferentes apósitos obtenidos en la matriz de diseño mostraron un nivel adecuado de luminosidad. Tanto las materias primas como las diferentes muestras de la matriz fueron caracterizadas mediante la técnica FTIR para corroborar las propiedades químicas de los apósitos. Adicionalmente, el porcentaje de hinchamiento, la morfología y el grosor fueron evaluados, estas técnicas permitieron corroborar la infl uencia de las diferentes concentraciones y tipo de materia prima en cada apósito. En este sentido, es importante men- cionar que, desde el punto de vista del diseño experimental, la k.C tuvo un mayor impacto e infl uencia signifi cativa en estas determinaciones con respecto a la concentración o el tipo de PEO. A través de los estudios de morfología por microscopía electrónica de barrido se observó una apariencia homogénea con bajo nivel de porosidad y con una apariencia lisa y fi brilar. Una vez caracterizadas los diferentes apósitos generados, se procedió a optimizar, con el mismo software, las condiciones a la que los diferentes factores probados deberían establecerse con el fi n de generar un apósito con las mejores propiedades tecnológicas y fi sicoquímicas para la aplicación buscada, con base en el análisis estadístico, las condiciones encontradas fueron 2.5% de k.C y 0.5% de PEO y utilizando el tipo N303®. Se fabricó el apósito optimizado por triplicado y se caracterizó mediante las técnicas antes mencionadas y, adicionalmente, se realizaron estudios de espectroscopia Raman (Horiba ® , XploRA) y de TGA-DTA (Netzsch®, STA 2500). Mediante la técnica Raman y FTIR, se evidenció que el apósito optimizado no presentó interacciones químicas signifi cativas o evidencia de cambios químicos estructurales en las cadenas poliméricas al compararse con el espectro de las materias primas. Los espectros presentaron las bandas características de los grupos funcionales que identifi can a cada materia prima. Por otro lado, los estudios de TGA y DTA permitieron identifi car los eventos térmicos del apósito optimizado cuyo perfi l era similar al de los polímeros por separado y con una pérdida continua de masa a partir de los 50 ºC. Con base en lo anterior, se puedo llevar a cabo el desarrollo de una nueva propuesta tipo apósito para el tratamiento de heridas crónicas que presenta propie- dades tecnológicas adecuadas para poder ser colocada en un sitio de herida y, que potencialmente, servirá como un vehículo para incluir fármacos convencionales o novedosos sistemas, como los nanométricos que mejorarán los procesos de cicatrización en heridas crónicas. Figura. Apariencia física macroscópica (a) y microscópica (b) del apósito desarrollado. Jorge Acevedo, director ejecutivo del Instituto Argentino del Envase.42 Sección Artículo Vol. 24 • No. 5 Por: Stefan Schuh, director asociado de Gestión de Proyectos, Tecnología Syntegon. Stefan.Schuh@syntegon.com E l éxito es un auténtico reto: cuando se presenta un hito importante, como un nuevo cliente con la posibilidad de un incremento de las ventas, la oportunidad de crecimiento no puede escaparse. La empresa estado- unidense Alcami Corporation lo ha hecho una y otra vez. Como CDMO de éxito para las industrias farmacéutica y biotecnológica, Alcami ha confi rmado su posición en el mercado mediante la constante capacidad de adaptación e innovación. Syntegon ha aportado su experiencia con una línea de llenado de viales llave en mano para aumentar la fl exibilidad y la producción. 67,710 m2 es mucho espacio, sufi ciente para disponer de una fuerte presencia en toda Norteamérica. La impresionante cifra representa la superfi cie total gestionada por Alcami Corporation, una importante CDMO farmacéutica y biofar- macéutica. Con sede en Wilmington (Carolina del Norte), la empresa cuenta con instalaciones en todo el país, incluidos campus científi cos en Charleston (Carolina del Sur), Research Triangle Park (Carolina del Norte), St. Louis (Misuri) y varios emplazamientos cerca de Boston (Massachusetts). Estos em- plazamientos ofrecen la fl exibilidad necesaria para atender a empresas farmacéuticas y biotecnológicas de todos los tamaños. El equipo de llenado preferido por las CDMO Estos últimos son tan diversos como la vasta red de Alcami y sus servicios relacionados: desde soluciones personaliza- das, el desarrollo clínico hasta el llenado-acabado estéril y la fabricación de dosis sólidas orales, la CDMO cubre una gran cantidad de pasos a lo largo de la cadena de valor farmacéutica. Su amplia cartera la convierte en uno de los pocos proveedores independientes de servicios contractuales completos del país, incluyendo envasado, microbiología, control medioambiental y servicios de apoyo farmacéutico. Superar los límites Esta sólida posición en el mercado no surgió de la noche a la mañana: las continuas ampliaciones de la cartera de productos y la creciente presencia local han contribuido en gran medida al éxito actual de la corporación y mantienen a la empresa involucrada en ampliar sus propios límites. Durante más de 40 años, Alcami se ha enorgullecido de desarrollar productos para sus clientes. Esto ha dado lugar a un crecimiento constante y a un aumento de la deman- da, lo que ha requerido una importante ampliación de sus capacidades de llenado de viales para medicamentos inyectables. La nueva línea ARF con aislador de Alcami ya está en funcionamiento, lo que permite a la empresa duplicar con creces el volumen de producción diaria en Charleston. Alcami aumenta la fl exibilidad del llenado de viales con el concepto de línea integrada de Syntegon.43 Sección Artículo Vol. 24 • No. 5 Alcami suele realizar operaciones de llenado estéril de productos líquidos y liofi lizados para una am- plia gama de clientes en diversos envases, como jeringuillas precar- gadas de 1 a 3 mililitros y viales de 2 a 50 mililitros. Mientras que las plantas en Carolina del Norte y Carolina del Sur ya ofrecen una alta capacidad adicional, la planta de Charleston necesitaba incrementar su versatilidad y producción para atender a su creciente cartera de clientes. Satisfacer una demanda creciente “Los productos de nuestros clientes ayudan a pacientes en todo el mun- do y, hasta la fecha, hemos apoyado proyectos de clientes en más de 35 países. No podríamos haberlo conseguido sin reinventarnos continuamente. Cuando decidimos ampliar nuestra capacidad de llenado de viales estériles para seguir el ritmo de la demanda, buscábamos un concepto de línea fl exible que nos permitiera cambiar fácilmente entre nuestra amplia gama de formatos de viales de 2 a 50 mililitros y que pudiera ampliarse con otras gamas de formatos a petición del cliente”, afi rma Sam Trimnal, Director Senior de Calidad de Alcami. Las expectativas eran altas, ya que los clientes exigen opera- ciones de llenado-acabado de la máxima calidad. Para Alcami, esto no sólo signifi caba un equipo de última generación, sino una solución que integrara la tecnología de llenado de líquidos y liofi lizados en una sola línea. Asimismo, toda la instalación requería la última tecnología en aisladores para garantizar la máxima seguridad del producto y del operario. Además de producir medicamentos inyectables de alta calidad, el cum- plimiento de las normas reglamentarias mundiales, como el EU GMP Anexo 1, es un pilar fundamental de la estrategia de fabricación de Alcami. “Sabíamos que esto supondría un reto considerable para cualquier proveedor de equipos, ya que buscábamos un nivel especialmente alto de fl exibilidad y cumplimiento de la normativa. Pero también sabíamos que había una empresa en el mercado con una gran reputación y un enfoque único a la hora de diseñar sus líneas. Decidimos embarcarnos en ese exigente viaje con ellos”, explica Sam Trimnal. Apoyo sin igual Ese socio responde al nombre de Syntegon, especializado en tecnología de proceso y envasado con una amplia experien- cia, tanto en llenado estéril como en tecnología de aisladores. Su fuerte presencia mundial, con más de 30 centros, lo convierte en un socio excepcionalmente ágil. Esto también se puso de manifi esto en la colaboración con Alcami: “Era lógico recurrir a una empresa que podía ofrecer fl exibilidad de formatos y experiencia en aisladores, al tiempo que proporcionaba asistencia in situ gracias a los técnicos de servicio con sede en Estados Unidos”, señala Tom Merola, director de Ingeniería y Mantenimiento de Alcami. Alcami optó por una línea completa de llenado estéril de viales con aislador de Syntegon. La solución consiste en una máquina de llenado por bomba peristáltica modelo ARF, siete formatos diferentes para una máxima fl exibilidad, así como liofi lización integrada y una máquina capsuladora modelo VRT. Un túnel de esterilización HQL, así como lava- doras al principio y al fi nal del proceso garantizan la máxima seguridad del producto. Como pieza central de la línea, la llenadora y cerradora ARF ofrece una solución versátil para la producción industrial de líquidos farmacéuticos en viales en un espacio reducido. Para Alcami, la principal ventaja de la ARF es la fl exibilidad de formato de la máquina. Ésta permite cambiar fácilmente entre siete tamaños de viales y se adapta así a los cambiantes requisitos de llenado de las CDMO. El llenado de un solo uso (Single Use) contribuye a la fl exibilidad de la máquina. El control en proceso (IPC) opcionalmente al 100%, con- tribuye a obtener resultados seguros y fi ables. “Sea cual sea el producto o el tamaño del vial, la ARF nos permite llenar diferentes productos de los clientes de forma segura, fi able y sencilla. Podemos reaccionar a las peticiones más rápi- damente e implementar un mayor número de proyectos”, explica Merola. Para seguir leyendo este artículo, consulta la 2a parte en nuestro siguiente número. La línea cuenta con la probada tecnología de aislador de Syntegon, que separa efi cazmente las zonas de producción y el personal, con- tribuyendo así a los más altos niveles de higiene y seguridad.44 Sección Artículo Vol. 24 • No. 5 que sea capaz de combinar los principios de automatización y sostenibilidad en las industrias de alimentación y bebidas, farmacia y cuidado personal”, dijo Alessandro Parimbelli, Consejero Delegado de Coesia (ACMA, Atlantic Zeiser, CITUS, KALIX, FlexLink, G.D, GF, HAPA, MGS, NORDEN, R.A Jones, y VOLPAK). A la vanguardia siempre Julio López, NAM CMS Chief Sales Offi cer de Coesia, explicó en entrevista para enFarma lo último en innovación de la compañía. “Una de las cosas que hemos estado haciendo desde hace 14 meses en Coesia es replantear la estrategia go to market. Ahora tenemos a todas las compañías del grupo organizadas en tres divisiones: Consumer goods, Regulated productions & Industrial distributions. Dentro Coesia, soluciones innovadoras para la automatización y sostenibilidad C oesia, un grupo de empresas especializadas en solu- ciones innovadoras tanto de movilidad en la planta como de envasado, participó en PACK EXPO Las Vegas 2023 (del 11 al 13 de septiembre) centrándose en la automatización y la sostenibilidad, pilares fundamentales de la estrategia corporativa en alimentación y bebidas, pro- ductos farmacéuticos, cuidado personal y automatización interindustrial. GREENMATION es la respuesta de Coesia a la tendencia actual impulsada por el consumidor hacia soluciones de en- vasado reutilizables y reciclables, mientras que los fabricantes se enfrentan a la escasez de mano de obra y al aumento de los costos de producción. “En esta situación compleja, Coesia cree que la respuesta a este desafío, que amenaza la rentabi- lidad, reside en crear un verdadero cambio en la producción 46 Sección Artículo Vol. 24 • No. 5 del grupo de Consumer goods tenemos a seis empresas. El acercamiento al mercado es con grupos especialistas en los segmentos de cada mercado. Entonces, tenemos un equipo especialista en farma, cuidado personal, home care, soluciones industriales, alimentos y segmentos verticales”. Y agregó: “Obvio tenemos clientes que pueden estar en diferentes segmentos, como lo es farma y cuidado personal, por citar un ejemplo. En este caso las tecnologías que se utili- zan dentro de los diferentes segmentos pueden ser inclusive las mismas, lo que varía son las normas y el lenguaje. Puede tratarse de la misma máquina para diferentes aplicaciones. Esto les puede dar una gran fl exibilidad porque la máquina sale con los requerimientos del cliente y sin ningún costo extra. Es así como nos presentamos en PACK EXPO con una sección para cuidado personal y farma. Tenemos las soluciones integradas y a todas las compañías del grupo que tienen esa vocación, de manera que tenemos todo lo que se puede necesitar para impresión digital, offset, desde la concepción de la tinta para el sustrato necesario”. Lo más novedoso en maquinaria Algunos de los equipos que Coesia presentó durante PACK EXPO 2023, fueron la Hapa Well 4.0 que realiza la impresión rollo a rollo para después llevarlo a las líneas de acondicionamiento. En este caso en particular, se puede integrar directamente con el llenado a través de una versión de su máquina Enfl ex. Esta versión de máquina ya está to- talmente diseñada con vocación farmacéutica, de manera que no se le tiene que quitar ni poner nada. Asimismo, sale con el paquete de validación necesaria. Con este duo se logra la impresión digital con el código, se puede ligar con la rastreabilidad y cambio de formato muy rápido. Se pueden imprimir lotes pequeños y hacer un cambio de llenado de manera muy sencilla. “Esta versión 4.0 es muy fl exible y los clientes que tienen operaciones que demandan más fl exibilidad han entendido y han comprado muy bien el concepto con el cual tienen su propio printing booth, en vez de tener 10 impresoras en línea. Da una enorme tranquilidad y fl exibilidad de preparar lo que se necesita sin desperdicio”, indicó. “También tenemos una máquina Norden 902 que cuenta con varias características muy interesantes. Por ejemplo, la habilidad de la misma máquina sin cambio de partes de hacer tubos base clásicos y base aluminio. El equipo cuen- ta con un módulo para el sellado y otro para el doblado. Esta es la respuesta a un mercado que cada vez nos está pidiendo más fl exibilidad y soluciones versátiles. No se puede tener una máquina dedicada a cada producto si se va a servir al mercado con las demandas tan cambiantes”, puntualiza López. Por su parte, Francesco Sgarbossa, Head of Sales de CITUS KALIX, habló sobre CITUS KALIX, otra máquina muy in- teresante capaz de ofrecer soluciones innovadoras para el mercado Latinoamericano. “Es una estuchadora horizontal capaz de estuchar muchos productos, desde cosméticos, cremas, tintes para cabello, etc. Puede trabajar con un tubo, un sachet, una jarra y muchos más productos. Lo que es maravilloso de esta máquina es que se puede ver el foot print, se puede cambiar de un formato a otro en 10 minutos, sin partes ni herramientas, es user friendly, en la pantalla se explica todo con total claridad. El cambio de formato es fantástico. Tenemos clientes que hacen cambio de formato tres o cuatro veces por día. Lo que esta máquina hace de manera espectacular es la delicadeza con la que trata el producto. Diversas funciones como el cerrado se hacen cuando la máquina está en reposo, de manera que nunca se dañan los empaques, lo cual es importantísimo”. Por otro lado, en Coesia cuentan con otra empresa en donde se tienen líneas con una vocación casi 100% farma. MSG está basada en Minneapolis y se especializan en la integración de líneas para el empaque de productos far- macéuticos, sobre todo los que requieren de operaciones complejas y delicadas. Esta máquina cuenta con muchas piezas con ready printing. Todo el diseño digital se pasa a la impresora y fabrica las piezas de manera digital, específi cas para el propio producto, para poder manejarlo con el cuida- do necesario, con los niveles de OEE que se necesitan. Es un diseño completamente limpio y abierto de manera tal que ante cualquier situación se pueda tener acceso fácil a la máquina para realizar cambios, ajustes o lo que se requiera. Todo con una efi ciencia de producción de altísimo nivel. “Todas las empresas de la división de bienes de consumo de Coesia están representadas en México por Coesia IPS CGM que es la fi lial de Coesia en México. En esta fi lial tenemos ingeniería, ventas, contamos con un equipo de casi 20 ingenieros para servicio técnico y tenemos un gran almacén de refacciones en Querétaro y en Monterrey, es así como tenemos cobertura de servicio, atención a clientes, refacciones, ingeniería y ventas”, concluyó López.Next >