enFarma Vol. 26 No. 5

< PreviousArtículo Técnico aplicaciones innovadoras para la industria en Argentina y la región. Las empresas exhibieron una amplia gama de solu- ciones que garantizan seguridad, interacción y trazabilidad del producto facilitando la adopción de nuevas tecnologías y fortaleciendo la competitividad del sector en un contexto de sostenibilidad y desarrollo. Cabe mencionar que en el evento se presentaron múltiples trabajos de investigación, de entre los cuales los siguientes fueron los ganadores de esta edición de ETIF 2025: Somos industrias con situaciones similares que, al tener una curva de aprendizaje en el tema de nuestras buenas prácticas y otras particularidades, se gesta que las perso- nas estén interiorizadas en lo que esto signiﬁ ca y, por lo tanto, es más fácil que alguien del medio sea nuevamente incorporado o incluso promovido a traer personas de otras industrias. enFarma aprovechó la presencia de algunas empresas que participaron en esta edición donde se presentaron diversas Formulación de tioconazol ungüento oftálmico y su eﬁ cacia preclínica para el tratamiento de la queratitis fúngica Autor: MSc. Orihuela Echavigurín, Roberto M. Institución: Laboratorios Lansier; Universidad Peruana Cayetano Heredia. Introducción La queratitis fúngica es una infección ocular severa que compromete la integridad de la córnea, generando pérdida de la visión si no es tratada de manera oportuna. En el contexto peruano, las opciones terapéuticas existentes son limitadas, costosas y de difícil acceso. El presente trabajo tiene como ﬁ nalidad desarrollar un ungüento oftálmico a base de tioconazol, un antifúngico imidazólico, y evaluar su eﬁ cacia preclínica mediante modelos experimentales en conejos albinos New Zealand, con el objetivo de validar su uso potencial como tratamiento efectivo y accesible para la queratitis fúngica. Desarrollo Se formularon tres lotes piloto de ungüento oftálmico de tioconazol en concentraciones de 1%, 3% y 6.5%, empleando una base oleosa estéril. Las formulaciones fueron evaluadas según parámetros de calidad como homogeneidad, pH, vis- cosidad y estabilidad acelerada (40 °C ± 2 °C / 75% HR ± 5%) durante 6 meses. La evaluación de la permeabilidad se realizó utilizando celdas de Franz con membranas corneales, determinándose el ﬂ ujo de permeación y el coeﬁ ciente de permeabilidad. Para la evaluación in vivo, se utilizaron 28 conejos albinos New Zealand, distribuidos aleatoriamente en 4 grupos de 7 animales. Se indujo queratitis mediante inoculación de Candida albicans (10 ⁶ UFC/mL) y se aplicó el tratamiento 4 veces al día durante 7 días. Se evaluaron parámetros clínicos como opacidad corneal, área de inﬁ l- tración, hipopion y signos de irritación ocular. Se empleó ANOVA de un factor para comparación estadística entre grupos y análisis histopatológico en muestras corneales postratamiento. Resultados Las formulaciones desarrolladas cumplieron con los criterios de calidad establecidos. Se observó estabilidad físicoquímica y microbiológica durante el periodo de estudio. En el modelo animal, se evidenció una mejora signiﬁ cativa en los parámetros clínicos en todos los grupos tratados con tioconazol, siendo más notorio en la formulación al 6.5%. La opacidad corneal disminuyó progresivamente desde el día 0 al día 7 en los tres grupos, con mayor eﬁ cacia en el grupo al 6.5% (0.57 ± 0.53). La reducción del área de inﬁ ltración también fue signiﬁ cativa, alcanzando un valor de 1.11 ± 0.36 mm² en el grupo de mayor concentración. El análisis estadístico me- diante ANOVA mostró diferencias signiﬁ cativas (p < 0.05) entre los grupos tratados y el grupo placebo. En cuanto a la evolución del hipopion, los valores disminuyeron en todos los grupos, siendo el grupo de 6.5% el que alcanzó una resolución completa en la mayoría de los casos hacia el día 7. El análisis histológico reveló una recuperación estructural de la córnea en los grupos tratados, mientras que el grupo control evidenció daño persistente del epitelio y el estroma. Las pruebas de irritabilidad ocular indicaron que ninguna de las formulaciones provocó reacciones adversas, clasiﬁ cán- dolas como no irritantes. Asimismo, el ﬂ ujo de permeación transcorneal fue favorable, evidenciando adecuada liberación del principio activo y buena biodisponibilidad local. Conclusión Las formulaciones oftálmicas de tioconazol al 1%, 3% y 6.5% demostraron ser estables, seguras y eﬁ caces en el tratamiento preclínico de la queratitis fúngica. La formulación al 6.5% fue la más efectiva, mostrando rápida recuperación de la córnea y disminución signiﬁ cativa de los signos clínicos. Los resultados obtenidos respaldan la continuación de estudios clínicos en humanos, posicionando al tioconazol como una alternativa terapéutica accesible y eﬁ caz para pacientes con queratitis fúngica, especialmente en contextos donde el acceso a medicamentos es limitado. 48 Vol. 26 • No. 5 Artículo TécnicoArtículo Técnico Sílice mesoporosa como plataforma innovadora para la administración pulmonar de fármacos Autores: Serain Marcos A. 1,2,3, *, Adrover María E. 1,3, Gallo Loreana C. 1,2, * mserain@plapiqui.edu.ar Instituciones: 1 Planta Piloto de Ingeniería Química (CONICET-UNS), Bahía Blanca, Argentina; 2 Departamento de Biología, Bioquímica y Farmacia, UNS, Bahía Blanca, Argentina; 3 Departamento de Ingeniería Química, UNS, Bahía Blanca, Argentina. Introducción La administración pulmonar es una vía prometedora para tratar enfermedades respiratorias y administrar fármacos sistémicos, aunque presenta desafíos por la compleja fisiología pulmonar y la inestabilidad de ciertos principios activos. Los inhaladores de polvo seco (IPS) son dispositivos prácticos y eﬁ caces cuando las partículas tienen un tamaño aerodinámico de 1–5 µm [1]. En este contexto, las partículas mesoporosas de sílice (PMS) se destacan por su baja densidad, alta área superﬁ cial y capacidad de mejorar la disolución de fármacos poco solubles [2,3]. El objetivo de este trabajo fue sintetizar PMS de tamaño adecuado para la administración pulmonar cargadas con albendazol (ABZ) y evaluar su perﬁ l de disolución, un fármaco de baja solubilidad y alta permeabilidad (Clase II del SCB), con potencial aplicación en cáncer de pulmón [4]. Desarrollo Resultados El SEM mostró PMS de morfología es- férica, con menor aglomeración en la muestra A (Figura 1), lo que favorece la dispersión y deposición pulmonar. Los D50 fueron de 3,041 ± 0.061 µm (A) y 3,643 ± 0,045 µm (B), adecuados para administración inhalatoria. El porcentaje de carga de ABZ fue de 13.76% (A-ABZ) y 13.45% (B-ABZ). Los Daer resultaron 1.85 ± 0,04 µm (A-ABZ) y 2.34 ± 0.04 µm (B-ABZ), también apropia- dos para esta vía. Los ensayos de disolución mostraron una mejora signiﬁ cativa en la velocidad de disolución de ABZ con respecto al fármaco sin cargar (Figura 2). Conclusión Las PMS obtenidas presentaron forma esférica y Daer apropiado para la adminis- tración pulmonar. La carga de ABZ resultó satisfactoria y su velocidad de disolución se incrementó notablemente en comparación con el fármaco puro. Estos resultados destacan su potencial como plataforma inhalatoria para mejorar la disolución de fármacos de baja solubilidad. Referencias [1] Serain, M. A., Castro-Guijarro, A. C., Flamini, M. I., Bucalá, V., & Gallo, L. C. (2024). Drying Technology, 42(1), 61-78. [2] Rocío Hernández, A., Bogdanova, E., Campos Pacheco, J. E., Kocherbitov, V., Ekström, M., Pilkington, G., & Valetti, S. (2024). Drug Delivery, 31(1), 2381340. [3] Pacheco, J. E. C., Yalovenko, T., Riaz, A., Kotov, N., Davids, C., Persson, A., & Valetti, S. (2024). Journal of Controlled Release, 369, 231-250. [4] Patel, K., Doudican, N. A., Schiff, P. B., & Orlow, S. J. (2011). Radiation oncology, 6, 1-7. [5] M. Du, M. Xu,W. Li. Materials Science Forum Vol 694 (2011) pp 931-935. [6] Adrover M.E, Pedernera M., Bonne M., Lebeau B., Bucalá V., Gallo L.C. Saudi Pharmceutical, 15-24, 2020. [7] Gallo L.C., Ramírez Rigo M.V., Bucalá V., Powder Technology, 342, 642–652, 2019. Identificación y cuantificación de mesóﬁ los aerobios totales en productos de cuidado personal a base de jalea real, apitoxino, propóleo, miel y polen de abeja, utilizando un sistema automa- tizado de microbiología rápida Autores: 1Prada-Ramírez Harold, 2 Pliego-Gómez Raquel, 3 Zardo Hum- berto, 4 Cely Willy, 4 CoyBarrera Ericsson, 1 Palacio-Beltrán Rodrigo, 1 Peña-Romero Romel, 1Nieto-Celis Lina, 5 Dallos-Acosta Ruth, 5González Tatiana, 6 DíazBáez y 6 Gloria Inés Lafaurie. Instituciones : Coaspharma 1 ; Universi- dad Autónoma de México 2 ; Universidad de Sao Paulo 3 ; Universidad Militar 4 ; Neogen 5 ; Universidad del Bosque 6 . Introducción Los productos derivados de las abe- jas, como la apitoxina, la jalea real, el propóleo, el polen de abeja y la miel, se utilizan cada vez más como parte de productos cosméticos porque todos ellos contienen una gran cantidad de compuestos bioactivos con propie- dades antioxidantes, antiinﬂ amatorias, antimicrobianas y regenerativas, que les permiten ser utilizados con ﬁ nes cosmecéticos. Esta investigación tiene como objetivo evaluar el desempeño de un sistema automatizado de micro- biología rápida basado en el crecimiento microbiano para realizar valoraciones cuantitativas de mesóﬁ los aeróbicos totales de productos de cuidado per- sonal que utilizan principios apícolas utilizando viales Soleris NF-TVC (nonfermeting-total viable counts). Desarrollo El sistema automatizado de micro- biología rápida es una metodología que se ha utilizado ampliamente en la industria de alimentos como un método semicuantitativo. Sin embargo, su implementación en la industria cos- mética, apícola y far- macéutica como un método cuantitativo para la detección y cuantificación de mesófilos aerobios totales está comple- tamente inexplorado. En la presente in- vestigación, se validó 50 Vol. 26 • No. 5 Artículo TécnicoAjuste de las propiedades texturales de SBA-15 como estrategia para mejorar la disolución de albendazol Autores: Gallo Loreana1,2,*, Tiscornia Inés3,4, Adrover María E.1,5, * lgallo@plapiqui.edu.ar Instituciones: 1 Planta Piloto de Ingeniería Química (CONICET-UNS); 2 Depto. de Biología, Bioquímica y Farmacia, UNS; 3 Instituto de Investigaciones en Catálisis y Petroquímica (CON- ICET-UNL); 4 Facultad de Ingeniería Química, UNL; 5 Depto. de Ingeniería Química, UNS. Introducción La baja solubilidad en agua de muchos fármacos limita su disolución y posterior ab- sorción. Por este motivo, mejorarla es un desafío en el desarrollo de formulaciones orales. La sílice mesoporosa SBA-15 es una alternativa prometedora, ya que permite aumentar la velocidad de disolución del fármaco al favorecer su amorﬁ zación dentro de los poros. El objetivo de este trabajo fue estudiar cómo las propiedades texturales de SBA-15 con la misma morfología, afectan la carga y la disolución de albendazol (ABZ, fármaco modelo). Para ello, se sintetizaron y caracterizaron tres SBA-15. Las muestras se cargaron con el fármaco por el método de inmersión con proporción fármaco-SBA-15 (1:1). Se seleccionó ABZ por tratarse de un antiparasitario de amplio espectro poco soluble en agua y de alta permeabilidad (Clase II del SCB). Desarrollo Resultados El ancho de poro promedio de las muestras SBB, SBK y SBM es 6.5; 6.8 y 5.7 nm, respectivamente. Al aumentar la temperatura de envejecimiento (Tabla 1), au- menta el tamaño de los mesoporos. El incremento de la temperatura de madu- ración condujo a una menor área superﬁ cial y volumen de microporos. La menor temperatura de calcinación resultó en los valores más altos de área superﬁ cial y volumen total de poro (Tablas 1 y 2). Por otro lado, el área superﬁ cial externa de todas las muestras presenta valores similares con relación a las características morfológicas. Los resultados (Tabla 3) muestran que el SBA- 15 con mayor área superﬁ cial y volumen de poro (SBB) presentó la mayor carga de ABZ, mientras que el material con menor área y diámetro de poro (SBM-ABZ) alcanzó la mayor eficiencia de disolución (ED). En este último caso, la ausencia de micropo- ros favoreció la completa amorﬁ zación del fármaco, evidenciada por la falta de picos en los termogramas. Conclusión SBB mostró la mayor carga de fármaco debido a su elevada área superﬁ cial y volumen de poro, que favorecieron las interacciones con el portador. En cambio, SBM-ABZ alcanzó la mayor eﬁ ciencia de disolución, atribuida a la amorﬁ zación completa del fármaco conﬁ rmada por DSC. La presencia exclusiva de mesoporos en esta muestra facilitó el acceso del disolvente y una menor área superﬁ cial redujo las interacciones con la matriz, acelerando su liberación. Referencias [1] Belmoujahid Y., Bonne M., Scudeller Y., Schleich D., Grohens Y., Lebeau B. (2015) Eur. Phys. J. Spec. Top., 224. [2] Kalash K., Kadhom M., Al-Furaiji M. (2020) Environ. Technol. Innov. 20. [3] Meynen V., Cool P., Vansant E.F. (2009) Microporous Mesoporous Mater., 125. [4] Gallo L., Bonne M., Bucalá V., Adrover M. E. (2024)Advanced Eng. Mater., 26(22). un método microbiológico alternativo siguiendo los lineamientos de la USP con el propósito de validarlo como un método cuantitativo para llevar a cabo valoraciones microbiológicas en matrices cosméticas que utilizan principios activos apícolas tales como jalea real, apitoxina, propóleo, miel y polen de abeja. Así, criterios esenciales de validación cuantitativa tales como aptitud del método, equivalencia de resultados, linealidad, rango operativo, precisión exactitud, tolerancia, robustez operativa, límite de detección y límite de cuantiﬁ cación fueron demostrados en el presente estudio. Resultados Este método alternativo de micro- biología rápida demostró criterios esenciales de validación descritos en el capítulo de la USP tales como aptitud del método, linealidad, equivalencia de resultados, rango operativo, precisión, exactitud, robustez, límite de cuantiﬁ - cación y límite de detección, demostrando que el sistema automatizado puede utilizarse para la cuantiﬁ cación de mesó- ﬁ los aéreos totales como un método microbiológico alternativo al método farmacopeico de referencia basado en conteo en placa. Conclusión La implementación de esta metodología en la industria cosmética traerá una serie de beneficios asociados a la reducción de tiempos de análisis mi- crobiológicos de 7 días a tan sólo 48 horas. Esta reducción permitirá liberar el producto más rápido al mercado, disminuyendo costos de almacenamien- to y mejoramiento en el control de inventario. A su vez, al ser un sistema automatizado es operativamente ami- gable y en caso de obtener resultados fuera de especiﬁ cación microbiología se podrán tomar decisiones mucho más rápidas y eﬁ caces. 51 Vol. 26 • No. 5 Artículo TécnicoArtículo Técnico 52 Artículo Técnico Vol. 26 • No. 5 Producción de interferones veterinarios utilizando larvas de insectos como plataforma biotecnológica Autores: María S. Rodriguez a,b , Celeste Civileb, Alexandra M. Targovnika, b , María V. Miranda a,b Instituciones: a Departamento de Microbiología, Inmunología, Biotecnología y Genética, Facultad de Farmacia y Bioquímica, Cátedra de Biotecnología, Universidad de Buenos Aires, Buenos Aires, Junín 956, 1113 Buenos Aires, Argentina. b Consejo Nacional de Investigaciones Cientíﬁ cas y Técnicas (CONICET), Universidad de Buenos Aires, Instituto de Nanobiotecnología (NANOBIOTEC), Junín 956, 1113 Buenos Aires, Argentina Contacto: solrodriguez.2098@gmail.com Introducción En América Latina, el crecimiento sostenido del vínculo humano-animal ha impulsado una mayor demanda de terapias especíﬁ cas para animales de compañía. Aunque los interferones (IFNs) humanos recombinantes se emplean en el tratamiento de virosis en veterinaria, su eﬁ cacia se ve comprometida por la generación de anticuerpos neutralizantes. Actualmente, existen IFNs veterinarios aprobados, como el IFN omega felino recombinante (rFeIFN ω ) y el IFN gamma canino recombinante (rCaIFN γ ), indicados para felinos coinfectados con ViF/ViLeF y para dermatitis atópica canina, respectivamente. Ambos se producen en larvas de Bombyx mori mediante el sistema baculovirus, pero su disponibilidad está limitada a ciertos países de Europa y Asia. El objetivo de este trabajo fue desarrollar un proceso para la producción de IFNs caninos alfa y beta (rCaIFN α y rCaIFN β ) y rFeIFN ω , utilizando una plataforma de expresión basada en larvas de Rachiplusia nu, un lepidóptero plaga en nuestro país. Esta estrategia busca no sólo optimizar la producción, sino también brindar un producto biológico innovador con potencial aplicación en el campo veterinario. Resultados Análisis de actividad biológica in vitro. Los rCaIFNs inhibieron la proliferación celular de las células de melanoma canino (Figura 1). Por otro lado, en ensayos independientes, los rCaIFNs protegieron a las células Madin-Darby Canine Kidney (MDCK), y el rFeIFN ω protegió a las células Crandell-Rees Feline Kidney (CRFK), frente al efecto citopático del virus de la estomatitis vesicular (VSV). Conﬁ rmando la especiﬁ cidad de especie de los IFNs, rFeIFN ω comercial no protegió a las células MDCK del virus VSV (Figuras 2 y 3). Conclusión La plataforma basada en larvas R. nu demostró ser eﬁ caz para la expresión y puriﬁ cación de rIFNs veterinarios con alta pureza y calidad. Los ensayos in vitro de actividad antiviral y antitumoral conﬁ rmaron la actividad biológica de rCaIFN α , rCaIFN β y rFeIFN ω . Con base en estos resultados, inferimos que la producción obtenida a partir de una sola larva sería suﬁ ciente para generar un vial de 10 millones de unidades (MU), equivalente al rFeIFN ω comercial de referencia. Estos avances constituyen una base sólida para continuar con el escalado y la optimización del proceso, con el objetivo de ofrecer un tratamiento eficaz para enfermedades virales y tumorales en el ámbito veterinario para caninos y felinos. Muchas gracias a ETIF por su colaboración para realizar este artículo.Sección Artículo L a calidad es uno de los ejes trascendentales en la industria farmacéutica y, por ende, uno de los ámbitos en los que más se invierte dinero y talento, tanto en el desarrollo de medicamentos como en asegurar que cumplan su objetivo principal: preservar o recuperar la salud de la población. Conforme la ciencia avanza y entendemos mejor los procesos de fabricación y sus implicaciones en el tiempo, se revela un nuevo panorama que es necesario analizar desde muchas ópticas, entre ellas, la calidad y la inocuidad. En estos aspectos, José Manuel Luna y Campos, director general de Prontius Laboratorios, platicó con enFarma para dar a conocer en qué está especializada la compañía y los servicios que ofrece al sector farmacéutico. “Prontius Laboratorios inició operaciones en 2011 como una entidad dedicada a identiﬁ car ingredientes activos dentro de ciertas sustancias. Con base en ello invertimos en equipo y en personal, y fuimos creciendo gracias a que teníamos clientes del sector de productos orgánicos que nos pedían apoyo para identiﬁ car sustancias dentro de sus productos. Un par de años después se acercó a nosotros un cliente del sector alimenticio, especíﬁ ca- mente un productor de miel, que nos pidió examinar que sus productos estuvieran libres de pesticidas para la exportación, puesto que México es un gran exportador de miel”, indicó el directivo. Debido a su capacidad de lograrlo, el crecimiento de la compañía avanzó al ritmo de las necesidades de exportación de dicho sector. El siguiente paso fue certiﬁ carse como laboratorio autorizado por el gobierno mexicano para emitir análisis que les permitieran obtener certiﬁ cados Prontius Laboratorios, tercero autorizado por la Cofepris para identiﬁ car nitrosaminas sanitarios de exportación. “Eso nos llevó nuevamente a invertir muy fuerte en equipo, porque sólo los equipos espectrometría de masas en tandem de última generación permitían trabajar a los niveles que nos exigían”, reveló. En 2018, se acercó a la empresa un cliente de la industria farmacéutica con la preocupación por la contaminación por nitrosaminas en materias primas. El tema era incipiente en México; en Europa y Estados Unidos ya estaba siendo altamente observado. Fue entonces cuando la compañía inició el camino para desarrollar las metodologías nece- sarias para identiﬁ car dichos compuestos. “Como es nuestro estilo, nuevamente invertimos en tecnología de punta y el año pasado fuimos acreditados por la Comisión Federal para la Protección contra Ries- gos Sanitarios (Cofepris) como un laboratorio tercero autorizado para identiﬁ car nitrosaminas y, así, dedicarnos especíﬁ camente a este mercado”, señaló José Manuel Luna. El entrevistado indicó que las nitrosaminas se pueden presentar a lo largo de todo el proceso de fabricación de un fármaco, incluso cuando el producto ya está empacado. “Prontius Laboratorios realiza el análisis y la búsqueda de nitrosaminas durante todo el ciclo de vida del producto: desde las materias primas utilizadas, el desarrollo y transformación del producto, hasta su em- paque. Al ﬁ nal, la norma es muy clara: cualquier producto que esté en el mercado tiene que estar totalmente libre de nitrosaminas”. Necesidades en México Al hablar sobre cómo la industria farmacéutica mexi- cana comenzó a darse cuenta de la necesidad de buscar 54 Artículo Técnico Vol. 26 • No. 555 Vol. 26 • No. 5 Sección Artículo y eliminar las nitrosaminas en los medicamentos, José Manuel Luna comentó que esto sucede a raíz de que en el mundo empiezan las alertas sobre estas sustancias en Europa y Estados Unidos. “Es entonces cuando las autoridades mexicanas analizan lo que está sucediendo allá y se enfocan en el tema”. Añadió: “México es un productor y exportador tanto de materias primas como de producto terminado, y se emiten reglas para operar y estar en línea con las normas de Europa y Estados Unidos. Es ahí cuando nos alineamos y empezamos a funcionar bajo una misma entidad que nos exige, como tercero autorizado, y también a los fabri- cantes de materias primas, que sus productos estén libres de nitrosaminas a lo largo de los procesos de fabricación. Prontius desarrolló y cuenta con diversas metodologías y una amplia experiencia para realizar estas validaciones, y garantiza a los laboratorios que sus productos ﬁ nales estén libres de nitrosaminas a través de resultados exactos y certeros”. Simposio de Nitrosaminas 2025 Prontius Laboratorios realizó su primer Simposio de Ni- trosaminas, el cual contó con más de 200 participantes de la industria farmacéutica, así como de fabricantes de materias primas y de materiales de empaque. Su objetivo fue explicar por qué en Europa, Estados Unidos y ahora también en México se hace tanto hincapié en las nitro- saminas, de dónde surgen esas preocupaciones y en qué etapas del ciclo de producción de los medicamentos las autoridades de todo el mundo temen que puedan aparecer. “Queríamos que la gente tuviera la noción de que este riesgo sanitario es muy importante y, para explicarlo, tra- jimos ponentes de primer nivel, especialistas que se han preparado, encontrando los porqués y detallando cuáles deben ser las normas tanto en Estados Unidos como en México”, señaló. Y añadió: “Ahora son seis las nitrosaminas que se están analizando, pero hay más de 122 y seguramente la lista crecerá. Se va a ampliar también el espectro para estar muy en línea con los APIs, también llamados nitroso-APIs, que son las impurezas que pueden formarse en las materias primas que se utilizan para la fabricación, además de otras tantas sustancias que pueden ir generándose. “Parte de los puntos de vista de los expertos que tuvimos en el simposio es que, si ya empezamos a analizar una sección, tendremos que analizar las demás, porque el mundo farmacéutico es clave para la salud humana y tiene que estar bien regulado, asegurando que esa salud se preserve”, aseguró. Cabe mencionar que cada una de las nitrosaminas tiene una metodología especíﬁ ca, pero además cada cliente requiere su propia metodología: son trajes a la medida, dependiendo de sus procesos de producción. “Normalmente, en el proce- so de revisión recibimos muestras de todos los elementos del producto a lo largo de la cadena: excipientes, material inerte, APIs, materias primas, empaques, etcétera. Y las re- cibimos no sólo en su estado inicial, sino también después de las pruebas de estabilidad que realizan los propios fabricantes, porque lo que el cliente busca es asegurarse de que todo su proceso, venga de donde venga y esté en las condiciones en que pudiera estar, esté eventualmente libre de trazas de nitrosaminas”, aﬁ rmó el directivo. Atención global Prontius Laboratorios se ubica en el estado de Morelos, en el Valle Industrial de CIVAC; sin embargo, cuenta con todas las herramientas y la experiencia para atender a clientes no sólo de la Ciudad de México, sino también de Centroamérica, el Caribe y, en general, de cualquier parte del mundo. “Tenemos la capacidad de recibir muestras de cualquier lugar del mundo, si es necesario, y atenderlas de la misma forma que si fueran locales. Contamos con una gran ca- pacidad para desarrollar metodologías de manera ﬂ uida, eﬁ ciente y en tiempos competitivos, para que el cliente quede satisfecho y no tenga que esperar meses y meses para contar con una metodología validada”, aseveró Luna y Campos. Para ﬁ nalizar, el directivo enfatizó: “En Prontius Laborato- rios tenemos la tecnología y los equipos más avanzados —cromatógrafos líquidos masas y gases masas— que nos permiten detectar incluso por debajo de los límites que actualmente consideran las autoridades. Hemos desarrollado más de 100 metodologías para la industria farmacéutica; ofrecemos un servicio integral y conta- mos con una cadena de suministro amplia que nos permite responder a los clientes en tiempo y forma”.Sección Eventos Aristos Pharma 2025 T odos los eventos, siempre tratan, además de tener una base de transmisión de cono- cimientos, de encontrar algunos otros elementos que los caractericen y los distingan sobre otros eventos del calendario farmacéutico. Es el caso particular de Aristos Pharma, que siempre ha buscado contar con un grupo de ponencias basadas en las tendencias de la industria farmacéutica, tanto a nivel de innovación como de nor- matividad, pero también con experiencias culinarias, sociales y culturales de importante magnitud. Además de ser un evento itinerante, cambiando de sede en distintas ciudades del centro de México, lo cual permite ofrecer el espacio del evento a distintas sedes de empresas farmaceúticas del país y de igual forma mostrar tantas situaciones culturales como una muy detallada oferta gastronómica que distingue al evento, y en esta ocasión, 2025 no fue la excepción. Este año Aristos Pharma contó con un marco ideal en el hotel Fiesta Americana San Antonio El Puente ubicado en Xochitepec, Morelos, donde más de un centenar de invitados vivió situaciones culturales y sociales muy interesantes; de hecho, la estimación inicial de invitados fue un tanto rebasada confronte a lo esperado, con base en experiencias anteriores, lo que trajo consigo un evento completamente lleno. 56 Sección Eventos Vol. 26 • No. 5Next >