Columna Vertebral EDICIÓN ESPECIAL MANUFACTURA 2024 https://www.facebook.com/enfarma.enfarma https://www.facebook.com/Enfarma-Digital-610967045642629/ https://www.linkedin.com/in/mario-trias-40336111/ https://twitter.com/@enfarma 2 Columna Vertebral H ay cosas que marcan la vida, pequeñas algunas, otras grandes parteaguas que separan sus etapas… En algún momento en la primaria, supongo que en el libro de es- pañol, me encontré con un poema de Antonio Machado y quedó en mi mente grabado: Yo voy soñando caminos de la tarde. ¡Las colinas doradas, los verdes pinos, las polvorientas encinas!... ¿Adónde el camino irá? De alguna forma, Machado sentía alguna clase de angustia exis- tencial por el futuro, la pregunta es fácilmente intercambiable ¿Adónde irá la vida? Y esa pregunta era y es difícil de contestar, recuerdo cuando en mi muy inicial juventud, el futuro me causaba un gran desasosiego a lo que mi tío me calmaba diciendo “te iré bien”; ¿cómo lo sabes?, lo cuestionaba… es obvio me respondía. Es de notarse que Machado tenía una obsesión con el camino, pero también observo que yo la comparto, me encanta la carre- tera, en mi opinión la vida es un viaje con un origen conocido y un fi n desconocido; así que la ruta se vuelve de una importancia capital pues puede verse como en sí, el propio destino, dicho esto y regresando a mi angustia juvenil: ¿qué camino tomar? Mauricio Wiesenthal el escritor catalán ofrece un extraordinario consejo a los jóvenes. Se atreve a adaptar un poco otro gran poema de Machado transformándolo de “Caminante no hay camino, se hace camino al andar” y forma una nueva frase espectacular para este tiempo “se anda camino al hacer”, ese breve cambio nos saca de la parálisis por exceso de elecciones y nos lanza al camino y a la construcción, sobre todo la más importante, la construcción de nosotros mismos. Al arrojarnos hacia nuestro propio destino, nos encamina a la vida y, ahí, si tenemos la sufi ciente paciencia para armar el inmenso rompecabezas que es vivir hoy, encontraremos que todo lo aprendido siempre tiene sentido. Idries Shah señala esto en su cuento “Fátima la hilandera y la tienda”, todo sirve en esta travesía que es la vida y un destino intermedio miserable puede operar para un brillante futuro. ¡Porque así es la vida! Ni todo va siempre bien, ni todo va siempre mal. Sincrónicamente, me encuentro o quizás inconscientemente busco aquellas herramientas que sirven a los distintos estadios de mi vida, Machado es una constante para los momentos difíciles en momentos que el camino pierde claridad, sus poemas han sido una gran compañía cuando las condiciones del momento se refl ejan en sus escritos: “La tarde más se oscurece; y el camino que serpea y débilmente blanquea se enturbia y desaparece” Esta situación de ver poco claridad en el rumbo es algo que a todos nos pasa, quizás en la vida de las ciudades es menos angustiante, siempre hay a quién pedirle razón por nuestro destino sea una calle o algo más elaborado, pero en quienes nos aventuramos a la naturaleza y los que profundizan en los rincones del Alma, como Machado o Wiesenthal, hay pocas re- ferencias para saber si el camino es el correcto. Quizás por eso Wiesenthal insiste en la profunda necesidad de la educación de los sentimientos, éstos y no la racionalidad, nos ayudan a saber si hacia donde vamos es la meta de nuestro Ser o simplemente es un fuego fatuo social. ¿Qué pasa ante una circunstancia que nos imposibilita a ver el camino o incluso de dudar de su existencia? Dos temas que vie- nen a mi memoria, uno de viva voz: alguna vez mi amigo Carlos Carsolio en una conversación me platicaba de lo compleja que puede ser una ventisca en la montaña, “es tan intensa que algunas veces no sabes si vas subiendo o vas bajando la ruta, lo único que ayuda es saber que si te cuesta trabajo caminar estas subiendo, si es fácil, estás bajando”. El segundo tiene que ver con la gesta del general Aníbal, quien cruzó los Alpes con su ejército para atacar a su odiada enemiga Roma y sorprenderla por donde nunca creerían que llegaría, al hacerlo se encontró que no había como cruzarlos para la ruta que llevaba, ante la adversidad el gran estratega Cartagines dijo “Aut inveniam viam aut faciam” (“Hallaré un camino o haré uno”). Mientras escribo esta columna me doy cuenta que es cumpleaños de mi adorada Nina… ella me encaminó a la vida con tanto amor que cualquier palabra sobra. Cumplirías 113 años y yo ya cuento 20 extrañándote. ¡Tenemos una cita! Sincronías4 Contenido EDICIÓN ESPECIAL MANUFACTURA 2024 ESPECIAL MANUFACTURA 2024 2 4 6 14 20 32 36 40 COLUMNA VERTEBRAL Sincronías CONTENIDO SECCIÓN ACTUALIDADES FARMACÉUTICAS Noticias de interés del Sector Farmacéutico SECCIÓN ARTÍCULO Mapeo de Puntos Críticos de Proceso (MPCP) (Herramienta de Mapeo para Identifi cación primer paso) Por: Héctor Hugo Téllez Cansigno Control de procesos. 5a. Parte Por: QFB Alejandro Alcántara y M en Biotecnología Lourdes Araceli Santana Castillo, LUAL ASESORES S.C La fortuna favorece a los preparados: desde construcción modular de plantas hasta economía compartida Por: Alexandra Lachner. Texto cortesía de Achema Implementando sistemas de visión al 100% en la fabricación de sólidos orales: historia de éxito de un cliente mexicano Sinergias de co-expicientes para liberación prolongada Mejora tus productos de liberación prolongada sin añadir complejidad Por: Cortesía de Lubrizol Lean Validation; Metodología que fomenta la competitividad Por: MAI José Luis Ruiz Granados Coesia presentará soluciones innovadoras en EXPO PACK México 2024 Por: Cortesía Coesía EXPO PACK México 2024 ofrece diversas oportuni- dades educativas y un enfoque de sustentabilidad Entrevista a Claire Raynal-Olive y Pierre- Yves Favennec, ambos de Aptar Pharma Investigación clínica, la importancia de la inclusión de la diversidad poblacional Covid-19 impacta en disminución de una década de avances en esperanza de vida a nivel mundial: OMS SECCIÓN NOVEDADES ÍNDICE DE ANUNCIANTES 42 48 50 56 60 64 68 76 Mario Trías Figueroa DIRECTOR Prisciliano Mireles Alejandra Espíndola DISEÑO GRÁFICO Carolina Tovar Saavedra REDACCIÓN Claudia Araiza ADMINISTRACIÓN Mauricio García COBRANZA www.enfarma.com.mx Enfarma es una publicación bimestral editada por Editores Industriales, S.A. de C.V. Se distribuye de forma gratuita en Centroamérica, Caribe y Países del Pacto Andino a los eje- cutivos de la Industria Farmacéutica y otros profesionistas del área de la Salud. Los conceptos que aquí aparecen son res- ponsabilidad exclusiva de sus autores. Toda correspondencia deberá enviarse a: Sevilla 619 Desp. 2 Col. Portales Sur Alcaldia Benito Juárez C.P. 03300, Tel: 55 56-69-12-14. La reproduc- ción parcial o total del contenido de este número podrá ha- cerse previa aprobación por escrito de Editores Industriales, S.A. de C.V. Tiraje: 3,200 ejemplares más 4,000 suscriptores electrónicos. Título con reserva exclusiva otorgado por la Dirección General de Derechos de autor según registro No. 04-2022-081718165800-102. Licitud de contenido en trámite. UNA PUBLICACIÓN DE: EDITORES INDUSTRIALES, S.A. DE C.V. Edición Especial Manufactura 20246 Sección Actualidades EDICIÓN ESPECIAL MANUFACTURA 2024 Pfizer anuncia a su nuevo director de estrategia e innovación Roche Farma México anuncia a su nueva directora general Pfizer anunció que Andrew Baum se unirá a la empresa como director de estrategia e in- novación y vicepresidente ejecutivo; además, será miembro del equipo de liderazgo ejecuti- vo de la compañía y reportará al presidente y director ejecutivo, Albert Bourla. Cabe mencionar que Baum se une a Pfizer procedente de Citi, donde se desem- peñó como director de atención médica global y director general de investigación de acciones. Antes de unirse a Citi en 2011, cubrió productos farmacéuticos europeos en Morgan Stanley durante 14 años y anteriormente en su carrera fue médico en ejercicio en el Royal National Orthopaedic Radcliffe Hospital en Oxford, donde completó su residencia. En Pfizer, Baum desempeñará un papel vital en el avance del plan estratégico corporativo a largo plazo de Pfizer para maximizar el valor para los pacientes y accionistas. También será responsable de nuestras funciones de análisis y priorización de cartera, actividades de desarrollo empresarial, fortalecimiento de nuestras asociaciones con el ecosistema biotecnológico y evaluación comercial de nuestra línea de investigación. En su cargo, también presidirá el equipo de gestión de cartera de Pfizer, el máximo órgano rector de la empresa responsable de la gestión de cartera y el despliegue de capital en todo el proceso de investigación y desarrollo de la empresa, garantizando que la empresa presente vacunas y medicamentos que tengan el mayor potencial para abordar necesidades insatis- fechas de los pacientes y al mismo tiempo lograr un reembolso y acceso sólidos. Baum comenzará su función en Pfizer el 03 de junio de 2024, reemplazando a Aamir Malik, quien recientemente asumió un nuevo cargo en Pfizer como director comercial de Estados Unidos y vicepresidente ejecutivo. “Baum tiene un perfil poco común que combina un profundo conocimiento clínico y científico con una sólida experiencia financiera en campos como la investigación de acciones, fondos de cobertura, banca de inversión y estrategias de creación de valor para los accionistas. Como ex analista experimentado que siguió a Pfizer durante más de una década, aportará nuevos conocimientos estratégicos al negocio y la cartera de la empresa”, afirmó Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer. Roche Farma México anunció el nombramiento de Mónica Palomanes como su nueva directora general, a partir del 01 de mayo de 2024, siendo la primera mujer en ocupar el puesto en el territorio mexicano. Palomares, bioquímica de pro- fesión, cuenta con más de 20 años de experiencia en la indu- stria farmacéutica y es parte de Roche desde 2014. Cuenta con un sólido historial de logros en áreas clave como investigación clínica, asuntos públicos, de- sarrollo de negocios, acceso a mercados y, más recientemente, como director de estrategia del portafolio de Roche, en España. Como directora general de Roche México, está también comprometida con aprovechar las sólidas capacidades de investigación y desarrollo de nuestro país para seguir fomen- tado la investigación clínica y fomentar el talento dentro de Roche creando un entorno donde prosperan las soluciones creativas. Bajo su liderazgo Roche México podrá acelerar la entrega de terapias innovadoras y entrar en la siguiente fase de innovación y crecimiento de la afiliada. “Nuestra capacidad de innovar seguirá siendo el factor clave de éxito de Roche en el futuro. Para ello necesitamos no solo el coraje de correr riesgos y seguir invirtiendo en investigación y desarrollo; sino que necesitamos encontrar, de manera colectiva, como sociedad, los caminos más ágiles para que las personas tengan acceso a las terapias que necesitan. Después de todo, la innovación sólo es sostenible si llega a los pacientes que más la necesitan”, afirmó Mónica Palomanes. Once países de América eliminan transmisiones materno-infantil del VIH y sífilis Belice, Jamaica y San Vicente y las Granadinas son los últimos países de América en recibir la certificación de la OMS por haber eliminado la trans- misión materno-infantil del VIH y la sífilis. El hito se celebró en un evento conmemorativo organizado por la OPS en Kingston, Jamaica, con el apoyo de UNICEF y ONUSIDA y con la participación de los ministros de salud de los tres países. “Este logro es un testimonio de años de dedicación, trabajo arduo y colabo- ración entre gobiernos, profesionales de la salud y comunidades”, afirmó Jarbas Barbosa, director de la OPS y reconoció la “resiliencia notable” demostrada por los tres países, asegurando la adaptación y continuidad de los servicios esenciales a pesar de los desafíos planteados por la pandemia de Covid-19. Confío en que la celebración de hoy inspirará a otros países a revitalizar sus compromisos” hacia una generación libre de VIH y sífilis congénita”. En 2010, los países de las Américas se comprometieron a eliminar la trans- misión maternoinfantil del VIH y la sífilis y respaldaron la estrategia regional, que fue actualizada en 2016 en el marco del Plan de acción de la OPS para la prevención y el control del VIH y las infecciones de transmisión sexual. Para cumplir con los objetivos de eliminación, los países se centraron en fortalecer los servicios de prevención y tratamiento dentro de la atención primaria de salud y en la salud maternoinfantil, actualizar las guías, garantizar la detección efectiva en las mujeres embarazadas, monitorear los casos y dar seguimiento a los bebés expuestos al VIH y la sífilis. A nivel mundial, 19 países y territorios han sido certificados por eliminar la transmisión maternoinfantil del VIH y/o de la sífilis, 11 de ellos ubicados en América. En 2015, Cuba hizo historia al convertirse en el primer país del mundo en lograr la doble eliminación del VIH y la sífilis congénita. Le siguieron Anguila, Antigua y Barbuda, Bermudas, Islas Caimán y Montserrat y San Cristóbal y Nevis en 2017, y Dominica en 2020.Next >