< Previous58 EDICIÓN ESPECIAL MANUFACTURA 2025 Sección Artículo ¿ Qué ocurre cuando las personas escuchan la palabra auditoría? Desde hace más de treinta años que llevo en la capacitación, la consultoría y la mejora de procesos, me ha tocado ver como en diferentes organizaciones el anuncio de una auditoría genera nerviosismo e incluso miedo. ¿Será que algunas empresas o parte de las mismas sienten desconfianza acerca de qué tanto se apegan realmente a su sistema de calidad? ¿Es posible que algunas personas en la empresa no siempre cumplan con las Buenas Prácticas de Fabricación? ¿Podría ser que para cumplir con los números no siempre se respeten los procedimientos? Frente a estas preguntas alguien podría decir que cualquier cosa es posible, pero en un escenario en donde cualquier cosa puede ocurrir ¿Dónde queda la calidad considerada desde la perspectiva de los requisitos mínimos necesarios para los procesos de fabricación de los medicamentos, señalados en normas oficiales como la NOM059 de México? En mi opinión, si una persona o una organización han desarrollado un sistema de calidad robusto, no tendrían que sentir inseguridad o al menos, gracias al trabajo realizado, podrían vivir una dosis menor de incertidumbre. Tres causas de la inseguridad que empresas y personas sienten en escenarios de auditoría Asimismo, una organización que ha invertido tiempo y recursos en el desarrollo de una cultura de calidad sólida tendría que, como parte de esa cultura, saber que las ob- servaciones y señalamientos de los organismos regulatorios, son oportunidades para mejorar que muestran dónde no se está poniendo suficiente atención y dónde hace falta trabajo. Lo contrario, es decir, actitudes y comportamientos que denotan inseguridad y nerviosismo, me llevan a suponer que, en alguna parte entre la Dirección, los mandos medios y las personas en la operación podrían estar pensando y sintiendo cosas distintas, podrían estar siguiendo agendas diferentes y hasta quizá podrían estar, por extraño que suene, trabajando en organizaciones disímiles. Esto es uno de los frutos de lo que podemos llamar Des- confianza Organizacional, tema al que dedicaré un artículo posterior, pero que por el momento podemos contemplar como una fractura en la comunicación entre las personas, entre la gente y las áreas, y en algunas ocasiones incluso entre las diferentes gerencias entre sí como la típica grieta que llega a ocurrir entre calidad y producción. Con todo esto en mente es posible señalar (inicialmente) tres posibles causas para este nerviosismo e inseguridad de las empresas cuando escuchan que van a recibir una auditoría. Por: Genaro Trías60 EDICIÓN ESPECIAL MANUFACTURA 2025 Sección Artículo EDICIÓN ESPECIAL MANUFACTURA 2025 Causa número uno: La interrupción en los procesos de comunicación entre las personas, las áreas y entre los distintos niveles jerárquicos a la que llamamos Desconfianza Organizacional. Causa número dos: La rutina que con mucha facilidad hace que tanto las personas en lo individual como grupos y equipos gradualmente mecanicen y alteren la forma en la que gestionan y realizan sus actividades. Causa número tres: Poner a la seguridad y la calidad en segundo y tercer lugar atrás de objetivos y metas ligadas exclusivamente a la productividad. Interrupción en los procesos de comunicación La comunicación entre las personas, las áreas y entre los dis- tintos niveles jerárquicos, se interrumpe por falta de confianza y por descoordinación entre las personas y la organización. Lo ideal sería conseguir que todos nos alineemos para el cumplimiento de los objetivos y las metas de la empresa, pero la realidad es que en muchas ocasiones las personas tienen sus propios objetivos y agendas, programación que no comparten verbalmente pero que sí norma su manera de interactuar con la empresa. Por esa razón es que en muchos foros he compartido que pensar que las personas pueden estar desmotivadas es un gran error. La gente siempre está motivada, sólo que lo está para objetivos y metas que pueden ser diferentes de las que la organización quisiera. Esta fractura y la descoordinación que ella causa puede ser uno de los motivos por los cuales las personas podrían no estar apegándose por completo a las Buenas Prácticas de Fabricación. También puede estar detrás de fenómenos como el ausentis- mo y el presentismo laboral, que es cuando las personas están físicamente presentes pero anímica, emocional y atencionalmente ausentes y podría tener efecto también en el ocultamiento y el maquillaje de la información. En condiciones así de desconfianza al grado de apego de las personas al cumplimiento de métodos, procedimientos y normas quedan plenamente justificadas las dudas que una empresa podría sentir frente a la visita de una entidad regulatoria porque ¿alguien sabe lo que podrían encontrar? Rutina y mecanización del trabajo Cuando las personas están aprendiendo cómo realizar un trabajo tienen que poner toda su atención en lo que están haciendo hasta que llegan a dominar las distintas acciones necesarias para completar una determinada tarea. Posteriormente, una vez que se sienten competentes para la realización de sus funciones, puede ser que mecanicen algunas de las tareas que deben realizar y conforme su sensación de seguridad crece comenzar a distraerse, saltarse pasos o simplemente actuar sin cuidado en los detalles. Todos estos comportamientos causarán variaciones en la ejecución que llevarán a desviaciones que en su momento pueden llegar a generar desperdicio, producto no conforme, incidentes e incluso accidentes. Esta tendencia en el comportamiento de las personas hace que las variaciones en la ejecución sean normales, por lo que no es de extrañar que algunas empresas puedan sentir desconfianza acerca de los comentarios que podrían ocurrir como resultado de una auditoría para la que no se hubieran preparado. Si esto es cierto lo que sigue es preguntarnos, ¿qué ocurre con la seguridad, la calidad y el cumplimiento de requisitos y normas en el día a día de las operaciones de la empresa? Más allá de la justificación que muchos podrían dar, puede que sea necesario un sistema de trabajo que incentive a las personas a mantenerse atentas y conscientes todo el tiempo durante la operación y eso es difícil de lograr si las personas tienen otras cosas en su mente. Esto último muestra como la interrupción en la comuni- cación que tratamos en el apartado anterior, también tiene un impacto generando distracción en la gente cuando se instala la rutina llevando a los sentidos y la atención de las personas a desligarse de su actividad en la empresa. La productividad por delante de seguridad y calidad Desde hace muchos años que entreno personas, equipos y organizaciones en cultura para la calidad, he señalado muchas veces en tono de broma que aumentar la productividad sin considerar los cuidados debidos a seguridad y calidad, incrementará la producción junto con los incidentes, los accidentes, el desperdicio y el producto no conforme. Lo anterior es así porque la cultura para la seguridad y la calidad ejercen control sobre las variables que generan esos resultados inaceptables, poniendo límites también a la pro- ductividad que puede esperarse de un determinado proceso. Dicho de otra manera, si queremos incrementar la produc- tividad sin tener consecuencias indeseables, es necesario 61 EDICIÓN ESPECIAL MANUFACTURA 2025 Sección Artículo que utilicemos todos los elementos contenidos en una cultura para la seguridad y la calidad que lleve al máximo de las posibilidades productivas de nuestros procesos y, en su momento, buscar oportunidades de mejora y/o de expansión de la capacidad instalada. Ir por otro camino incrementará los niveles de riesgo en las operaciones generando un clima laboral tenso, propicio para la aparición de diferentes escenarios de violencia, que llevarán a la interrupción de la comunicación y la rutina como lo vimos en los apartados anteriores con las consecuencias que ya hemos tratado. En escenarios así, se entiende porque una organización puede reaccionar con incertidumbre frente a escenarios de auditoría, en los que alguien observará la forma en la que está llevando sus operaciones, lo que lleva a las típicas reacciones de crisis y emergencia que se ven en las empresas en esas situaciones. Conclusión Estas tres causas, entre otras muchas posibles, que pueden explicar porque las empresas y las personas se sienten in- seguras cuando se les anuncia que recibirán una auditoría, tienen solución si la empresa considera la aplicación de los elementos técnicos, metodológicos y de control de la calidad en el comportamiento de las personas a los que podemos referirnos como Cultura de Calidad. Actualmente existen todos los elementos necesarios para lograr el máximo nivel posible de control en los procesos, pero poco se ha hecho para conseguir ese mismo nivel de regulación en lo que toca al comportamiento de las perso- nas, incluyendo tanto líderes como colaboradores. Para eso he desarrollado el sistema Desarrollo del Talento para el Trabajo Consciente que incluye todos los elementos necesarios para conseguir control sobre lo que, hasta hoy, sigue siendo la variable más difícil de controlar que es la conducta de las personas en el trabajo. Por motivos de espacio no me es posible ahondar en los muchos detalles del sistema, pero podría ser que revisemos la forma en la que funciona en artículos futuros en esta misma revista. Preguntas y comentarios genarotrias@outlook.com Sección Eventos EDICIÓN ESPECIAL MANUFACTURA 2025 Convocatoria al Premio Canifarma 2025 La Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica (Canifarma) publicó la convocatorio al Premio Canifarma 2025, el cual apoya a la investigación básica, clínica y al desarrollo tecnológico. El Premio Canifarma 2025 fue constituido desde 1974 con el objetivo de fomentar la vinculación del quehacer de la comunidad científi ca de México con el desarrollo de la industria farmacéutica y estimular que se realice investigación básica, clínica y desarrollo tecnológico relacionado con medicamentos, dispositivos médicos y desarrollos biotecnológicos para uso humano. Para la edición 2025, se celebran los primeros 51 años desde que se inició la entrega del premio. Cabe mencionar que el premio se otorga a los mejores trabajos de las áreas ya mencionadas para ofrecer una mejora en la salud de la población mexicana. Y a cada categoría se otorga: 1er lugar con un premio de 100 mil pesos mexicanos. 2º lugar con un premio de 70 mil pesos mexicanos. 3er lugar con un premio de 30 mil pesos mexicanos. Además, a todos los ganadores se les da un reconocimiento. El registro al Premio Canifarma 2025 se realiza sólo en forma electrónica a partir del 22 de mayo y hasta el 15 de agosto a las 14:00 horas (tiempo de la Ciudad de México). Más información: www.canifarma.org.mx FB: Premio Canifarma X: @canifarma Youtube: CANIFARMA 62 Sección Eventos64 Sección Eventos EDICIÓN ESPECIAL MANUFACTURA 2025 inserción. Su robusto diseño mecánico con levas endurecidas asegura alta confiabilidad a lo largo del tiempo. Equipada con el sistema “Mechanical Memory”, facilita cambios de formato rápi- dos y sencillos por personal no calificado. Ofrece versatilidad con múltiples sistemas de alimentación, gran autonomía en el almacén de estuches y bajo consumo energético. Su velocidad mecánica versátil es de 25 a 140 golpes/minuto, propulsada por motores de 0.92 KW. La absorción de potencia es de 1.55 KW (Hot-melt + 3.9), con un consumo de aire de 16.9 NI/1 a una presión de aire de 5-6 bar. Con un peso neto aproximado de 1050 kg y un peso bruto de alrededor de 1400 kg, puede manejar un rango de tamaños de A: 15-90, B: 12-70, C: 50-200, y A+B: 140 (estas dimensiones se refieren a las características del producto o estuche). CAPMATIC (J-2046): Empresa canadiense con experiencia en el desarrollo de sistemas Monoblock multifuncionales. Highligths: Llenadora CF2P de sobremesa (brench) para líquidos y productos semi-viscosos. Su flexibili- dad se basa en una bomba de pistón simple o doble y control de velocidad variable, permitiendo un llenado ex- acto de 1 ml a 1000 ml con ±0.5% de exactitud. Su gabi- nete de acero inoxidable la hace ideal para operaciones semiautomáticas en labora- torios o producciones de menor escala. E xpo Pack Guadalajara 2025, el evento líder en inno- vación para el sector del empaque y procesamiento en América Latina, abrirá sus puertas en EXPO Gua- dalajara del 10 al 12 de junio. Esta edición destacará las soluciones más avanzadas en automatización, digitalización, empaquetado inteligente y eficacia operativa. A través de demostraciones en directo y maquinaria en operación, los asistentes vivirán de cerca las tendencias que están trans- formando industrias que enfrentan desafíos cruciales, como la creciente demanda de empaques reciclables y eficientes por parte de los consumidores. El compromiso del evento con el desarrollo sustentable se reafirma con la iniciativa Expo Pack Verde, que presentará soluciones de bajo impacto ambiental, además de sumar dos nuevos pabellones temáticos: “ Materiales y Contenedores” y “Transformación Digital”. Para profundizar en temas clave, el Innovation Stage ofrecerá conferencias gratuitas sobre sostenibilidad, regulaciones y evolución tecnológica. Para destacar el liderazgo femenino en la industria, el 11 de junio se celebrará el Foro Packaging & Processing Women’s Leadership Network LATAM (PPWLN, por sus siglas en in- glés). Esta red es fundamental para empoderar a las mujeres y fomentar su crecimiento en diversos roles dentro del sector. Celia Navarrete, directora de Expo Pack México, ha subraya- do de manera explícita que la industria de empaquetado y procesamiento abarca varios sectores, la relevancia del evento para el sector farmacéutico es innegable. Por esta razón hacemos un breve resumen de algunas empresas que sugerimos visitar: CAMPAK (J-3566): Especializada en maquinaria para las industrias farmacéutica, cosmética y alimenticia. Highligth: Estuchadora CAM “P.MM”. Esta máquina compacta y fiable destaca por su sistema patenta- do de apertura de estuches, que permite trabajar con diversos materiales y formatos. Garantiza una perfecta introducción del producto mediante una tolva que evita descontrol y asegura la Innovación en Empaque: EXPO PACK Guadalajara 202566 Sección Eventos EDICIÓN ESPECIAL MANUFACTURA 2025 SteelHeart: Bomba Peristáltica. Fabricada en acero inoxidable 316L, esta bomba de última generación es una solución para el llenado de alta precisión con auto-calibración y panel de control programable para un control eficiente de los volúmenes. Diseñada para ambientes estériles, puede integrarse en sistemas multi-cabezal con hasta 12 unidades de dosificación independientes. Equipo Soldier FPC 411: Llenadora Monoblock. Esta máqui- na fusiona el llenado de líquidos, la inserción de plugs y el taponado en una sola unidad. Es de gran utili para líneas de alta eficiencia al disminuir el espacio y la manipulación de envases, asegurando un proceso constante. PVR-01: Llenadora semiautomática de sobremesa. Especial- mente creada para productos viscosos y semi-viscosos. Opera con bomba de uno o dos pistones y sistema de válvula rotatoria de retención, gestionando una extensa variedad de productos con o sin partículas. Su ajuste de volumen es sencillo mediante volante, ofreciendo ±0.5% de exactitud en volúmenes de 30 ml a 1000 ml. Es una opción perfecta para el inicio de operaciones o llenado de viscosos. Mini Fighter Plus: Sistema de Conteo de tabletas con revisión de defectos. Va más allá del recuento simple, asegurando la calidad e integridad de tabletas, cápsulas, geles suaves y comprimidos. Su sólida estructura en acero inoxidable brinda confiabilidad y durabilidad. El desmontaje sencillo sin herra- mientas simplifica la limpieza y mantenimiento. Sus sensores ópticos de alta velocidad y puertas electrónicas garantizan un conteo rápido y exacto, siendo esencial para el control de calidad en el packaging farmacéutico y nutracéutico. COESIA (J-2048): Empresa especializada en soluciones industriales y de envasado. Highlight: FlexLink RC12 - Paletizador Colaborativo. Esta innovación transforma la eficiencia y seguridad en la autom- atización. Su diseño elimina barreras físicas, facilitando que los operadores trabajen de manera segura junto al cobot. Reduce en más del 50% el espacio utilizado respecto a ro- bots industriales, y es considerablemente sencillo de trasladar, instalar y configurar. Equipado con el brazo robótico Omron TM12-S, cumple con normativas ISO/TS 15066, garanti- zando seguridad superior y posicionándose como el cobot paletizador más seguro del mercado gracias a su gripper optimizado y acolchados de seguridad. Su amplio gabinete eléctrico simplifica la personalización y mantenimiento, y su interfaz intuitiva con software Robot Config permite generar patrones de paletizado sin programación. Este software acel- era la configuración de nuevas referencias en solo 5 minu- tos, optimizando la eficiencia y reduc- iendo el tiempo de inactividad de la línea. Ofrece un desempeño robus- to con capacidad para paletizar hasta 8 cajas (o 14 con doble recogida) partes por minuto y manejar cajas de Next >